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印度抗癌“神藥”國內(nèi)熱銷，大家怎么看？ 已有14人參與
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印度抗癌“神藥”國內(nèi)熱銷 價格僅正版1/10 2012-11-07 來源：廣州日報 在線投稿 大 | 中 | 小 http://www.menet.com.cn/Articles ... 75205525_82661.html 核心提示：一種是從正規(guī)渠道購買的藥物，動輒每月要花近2萬元，另外一種是從印度來的走私藥，價格僅為“正品”的1/10左右，但卻沒有安全保障，甚至有可能會買到假藥。面對這種情況，你會如何選擇？ 一種是從正規(guī)渠道購買的藥物,動輒每月要花近2萬元,另外一種是從印度來的走私藥,價格僅為“正品”的1/10左右,但卻沒有安全保障,甚至有可能會買到假藥。面對這種情況,你會如何選擇? 近年來,一些對部分癌癥患者有治療效果的歐美進(jìn)口靶向抗癌藥物受到患者的關(guān)注,與此同時,各種代購“印度版”抗癌藥的服務(wù)在網(wǎng)絡(luò)上如雨后春筍般冒出,這些原本昂貴的抗癌藥物,由于印度特殊的專利保護制度,價格僅為正牌歐美藥物的1/5~1/10.巨大的市場需求和價格差讓一些藥販子看到了“商機”,并通過 “代購”漁利。 按照我國法律法規(guī),凡是沒有在我國正規(guī)注冊上市的走私藥物均為假藥。那么,是什么原因讓患者對這些“印度版”藥趨之若鶩?這些藥又是如何流入我國?患者用了這些藥又會有哪些風(fēng)險?記者就這些問題展開了調(diào)查。 “印度版”抗癌藥 價格約為正版藥1/10 今年67歲的周伯最近因為咳血住進(jìn)了醫(yī)院,一檢查,是晚期肺癌。醫(yī)生搖著頭告訴家屬:手術(shù)做不了了,癌細(xì)胞已經(jīng)多處轉(zhuǎn)移,病人身體狀況差,不知能不能耐受放化療。 就在家屬絕望之際,醫(yī)生告訴他們,目前還有一種治療手段可以嘗試——靶向藥物,但這些藥每粒要五六百元,一天一粒,一個月下來就要一萬多元�！拔覀兌际瞧胀ǖ墓ば阶�,這樣的藥哪里吃得起?”看著家屬焦急無助的樣子,醫(yī)生意味深長地說:“你回家試試上網(wǎng)搜一下印度易瑞沙,自己想想辦法吧。” 周伯的兒子隨后上網(wǎng)搜索,原來印度版抗癌藥價格只是正版歐美藥的1/10左右。如一種名為易瑞沙的肺癌靶向藥物,正版一個月要1.5萬多元,而“印度版”一個月才不到2000元。 正版vs印度版價差為何如此巨大? 靶向抗癌藥物是近年來頗受醫(yī)學(xué)界推崇的癌癥治療方式,除了肺癌,目前乳腺癌、白血病、腸癌等都已有此類藥物上市,其中以肺癌靶向藥物易瑞沙、特羅凱和慢性髓性白血病治療藥物格列衛(wèi)賣得最火。 據(jù)了解,這些抗癌藥物目前在國內(nèi)并沒有生產(chǎn),完全依靠從歐美醫(yī)藥公司進(jìn)口。據(jù)一家正規(guī)國營藥店的報價,易瑞沙每盒5400多元,一個月需3盒至少15000元;特羅凱每盒19800多元,一個月需服用一盒;格列衛(wèi)每盒11500多元,一個月服2盒至少23000元。 相比之下,“印度版”抗癌藥就便宜得多。印度第一大藥業(yè)公司Natco生產(chǎn)的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等,價格大約是正版歐美藥物的1/5~1/10.如 “印度版”的易瑞沙,價格約為1800元一盒,特羅凱為4500元一盒,格列衛(wèi)則為1800元一盒,且每盒均為30天的藥量。 記者了解到,“印度版”藥物之所以如此便宜,主要與印度的專利保護法律有關(guān)。某跨國制藥企業(yè)市場部的一名主管透露,正版藥物之所以貴,“首先是因為前期要投入巨大的研發(fā)成本,還要做大量的臨床研究,這些成本最后都會被算進(jìn)每一粒藥片的價格中。再加上進(jìn)口過程中涉及的稅費,所以貴是有理由的�！币舱虼�,這些藥物受到專利的保護,但在印度,卻恰恰是個例外。 印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”,因此從1970年起,印度仿制藥快速增長。直到2005年,印度才恢復(fù)了“藥品專利”,但只針對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物。現(xiàn)在,一些印度藥商依然一邊生產(chǎn)仿制藥,一邊與歐美廠家進(jìn)行專利法律戰(zhàn)。再加上印度還有人力成本、資源等優(yōu)勢,所以原理幾乎一樣的藥物,價格卻有天壤之別。 銷售鏈條:以網(wǎng)上代購為主 記者采訪發(fā)現(xiàn),“印度版”抗癌藥的銷售大多通過網(wǎng)絡(luò)代購的形式進(jìn)行,負(fù)責(zé)代購的主要是在印度工作的中國人,中間商販基本都活躍在網(wǎng)絡(luò)上,不與客戶直接接觸。 記者在網(wǎng)上搜索到了不少代購網(wǎng)站。以某代購網(wǎng)站為例,上面展示了藥物樣品、價格及說明等,跟絕大部分同類型的藥物代購網(wǎng)站一樣,都沒有“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證”,并沒有在網(wǎng)上售藥的資格。隨后,記者聯(lián)系上客服,對藥的可靠性表示懷疑�？头⻊t表示,藥是從印度直接郵寄到中國的,網(wǎng)站會提供EMS國際快遞單號、藥房小票復(fù)印件、海關(guān)的檢測證明票單等,保證是正品。 而一些警覺性頗高的網(wǎng)站則表示只為患者及其直系親屬代購,并需要提供相關(guān)的醫(yī)療證明。有些網(wǎng)站還要求“出示三甲以上醫(yī)院處方”。 印版抗癌藥為何賣這么火? 醫(yī)保雖可報銷但自付費用仍高 采訪中,不少腫瘤科醫(yī)生一聽“印度版”這幾個字就諱莫如深,不愿多講。一位再三叮囑記者不能公開其姓名的腫瘤科教授向記者透露,據(jù)他所知,現(xiàn)在確實有不少病人在通過各種渠道購買“印度版”抗癌藥,“我們作為醫(yī)生,很難過問,更不能參與這種違法的事情�！辈贿^這位教授承認(rèn),有時醫(yī)生看見一些病人的經(jīng)濟實在非常困難,也會暗示病人自己去尋覓購買“印度版”藥物的途徑。 據(jù)記者了解,現(xiàn)在有不少靶向藥物都已納入了醫(yī)保報銷范圍,為何患者還要買“印度版”藥物呢?對此,廣州一家醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門的主管分析說,巨大的價格差異造就了“印度版”藥物的市場。 以廣州醫(yī)保為例,目前像易瑞沙、特羅凱和格列衛(wèi)等藥物,醫(yī)保確實可以報銷,但報銷政策和報銷比例有限制。像易瑞沙和特羅凱兩種肺癌靶向藥,就有適應(yīng)癥方面的規(guī)定,并非所有參保人都能獲得報銷:患者要先做一個基因測試,結(jié)果是陽性的患者才可以獲得醫(yī)保報銷,而且報銷費用滿15000元就封頂不再報銷。因此一些癌癥晚期病人,各種治療方式都已試過,基因檢測不是陽性,正版藥物又吃不起,本著“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”的心態(tài),就有可能會去購買“印度版”藥物。 此外,按照醫(yī)保政策,不同類型參保人的報銷比例也有不同,目前的規(guī)定是:城鎮(zhèn)職工醫(yī)保在職者報銷80%,退休者報銷86%,而城鎮(zhèn)居民醫(yī)保則報銷55%. 照此計算,即使是報銷比例最高的城鎮(zhèn)職工醫(yī)保退休病人,如果使用肺癌靶向藥物易瑞沙,每月需要自付近3000元,如果是居民醫(yī)保病人,則每月要自付 8000多元。 像主要用于治療慢性髓性白血病的藥物格列衛(wèi),服用正版藥物每月藥費超過2萬元,即使能獲得醫(yī)保報銷,患者每月自付的費用也達(dá)到4000~10000元。 此外,靶向藥大多只需口服,而且副作用比較輕,基本上是病人買了藥回家自己吃就可以了,這一方便性也使得“印度版”藥物有了生存的空間。 風(fēng)險 非法藥物療效沒保障 服藥期間應(yīng)監(jiān)測隨診 根據(jù)我國法律規(guī)定,這些看似便宜的印度版抗癌藥物,由于沒有相關(guān)的藥物進(jìn)口批文,運到國內(nèi)出售屬于走私行為,并被藥監(jiān)部門定性為假藥。 據(jù)《人民日報》報道,深圳某知名企業(yè)派駐印度的員工何某,從2010年10月開始通過網(wǎng)絡(luò)銷售印度抗癌藥物,通過郵寄、水客帶過關(guān)等方式帶到深圳,隨后利用互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)系國內(nèi)買家,然后通過淘寶賬號收取款項,并通知在國內(nèi)的曾某、劉某通過物流公司給買家郵寄藥品。2011年11月,公安機關(guān)將該3名犯罪嫌疑人抓獲,繳獲的藥品經(jīng)鑒定價值上百萬元人民幣。2012年5月,公安機關(guān)將該案移送深圳檢察機關(guān)審查起訴。 事實上,“印度版”抗癌藥的問題并不僅僅在于法律上,它們的療效到底有沒有保障,誰都沒底。多名接受記者采訪的三甲醫(yī)院腫瘤科專家均不愿評價“印度版”藥物的療效,他們認(rèn)為,由于無法掌握這些藥的臨床試驗數(shù)據(jù),別說療效,就連安全性都不敢保證。近年來,他們已陸續(xù)碰到因為使用不正規(guī)藥物而出現(xiàn)副作用的病人。 “我曾經(jīng)收治過不少本來在接受正規(guī)治療的病人,病情已經(jīng)受控,但后來擅自改吃一些從非法途徑購買的藥物,結(jié)果出現(xiàn)了發(fā)燒、白細(xì)胞增高、全身肌肉酸痛等反應(yīng)�！睆V州一家三甲醫(yī)院的血液科專家告訴記者,像慢性髓性白血病患者,格列衛(wèi)是目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的有效藥物,但服藥期間需要長期監(jiān)測,“一些病人因為改吃 ‘印度藥’,連醫(yī)院都不來了,這樣做其實非常危險�！� 而格列衛(wèi)的正規(guī)生產(chǎn)廠家諾華制藥的一名銷售人員則告訴記者,通過非法途徑購買的“印度版”藥物由于完全沒有監(jiān)管,所以還存在買到假藥的風(fēng)險�！坝行┎∪松踔脸粤撕脦讉�月才發(fā)現(xiàn)買到的其實是不法分子用面粉制成的‘丸子’,耽誤了寶貴的治療時間�！� 該銷售人員還表示,按照印度醫(yī)學(xué)界做的臨床研究顯示,這些藥對于某些患者不僅沒有療效,甚至還可能誘發(fā)第二腫瘤。(周浩杰 黎蘅) |
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印度版的這些TKI在歐美可以上市？開玩笑吧。在印度官司都打不完呢。 這篇報道說得也挺客觀，印度對1995年之前發(fā)明的新藥沒有新藥專利保護，才造成了這種現(xiàn)象。你以為印度廠家是在做善事？他們也是在找規(guī)則的漏洞賺錢而已。否則像這種結(jié)構(gòu)、工藝什么都清楚的藥物，說起來就是仿制藥，一盒藥干嘛要大幾千？生產(chǎn)成本一點點的。歐美專利藥賣得貴，是因為研發(fā)成本太高。 話說這種藥，不是沒辦法，最好還是別碰。因為根本不清楚印度的藥政政策，它是基于什么樣的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)可以在市面上賣的？和原研藥相比，方方面面有多少差距？什么都不清楚，談何安全有效的去使用藥物？況且，就算有印度人的臨床試驗數(shù)據(jù)，有適合印度人的給藥方案，人種差異有沒有考慮? 說實話，這些靶向藥物的治療都是有先決條件的，不是說是個癌癥適應(yīng)癥就可以用的。報道也挺客觀：要先做個基因檢測。Imatinib治療白血病，必須要有BCR-ABL并且費城染色體陽性異常，才有用。易瑞沙、特羅凱都是靶向EGFR的，也一般只在EGFR過表達(dá)或者某種突變?nèi)巳褐胁庞行�。不知道這些先覺條件，拉起來就用，只是花冤枉錢。但除了這些因素相對專業(yè)難懂以外，不排除有利益方在里面瞎鼓吹。我本人就見過這樣的醫(yī)生，他不是不懂，而是。。。 再說正常渠道的這種專利藥用不起的問題。事實上，這應(yīng)該是一個保險的問題。而不該把板子打到藥廠身上。實際上，也就中國一而再再而三的把板子打在藥廠身上。但這就決定了中國很難有真正新藥的自主研發(fā)。由于巨大的失敗率，必須要保證一個成功新藥的回報率。否則，有誰再愿意去真的為人類健康而繼續(xù)尋找和創(chuàng)造新的治療手段？高校？研究所？做研究、做發(fā)現(xiàn)，可以。但真的要把藥推過層層關(guān)卡，最后推上市，是離不開工業(yè)界和資本的力量的。而資本必然是逐利的。合理的方式是平衡它的好處與壞處。參考?xì)W美，我們應(yīng)該建立起更完善的醫(yī)療保險體制，包括國家的，包括個人參與的商業(yè)醫(yī)療險體系。事實上，我們這方面非常欠缺。真正應(yīng)該為專利創(chuàng)新藥的高藥價買單的，應(yīng)該是保險。過分的打擊企業(yè)，只會最終走到無藥可用的地步。 |
11樓2012-11-07 18:17:34
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，早有類似的新聞，兩難局面，藥價低，研發(fā)企業(yè)不用活了，藥價高，窮人不用活了。8樓2012-11-07 17:27:34
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