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The Diabetes Market Outlook to 2016 （2） 已有1人參與
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The Diabetes Market Outlook to 2016 （2） (2012-08-09 07:34:44)轉(zhuǎn)載▼標(biāo)簽： 雜談 糖尿病診斷 1型糖尿病的癥狀比2型明顯，包括低血糖（引起頭暈，出汗或癲癇），高血糖（呼吸困難，呼氣有香味，或惡心和嘔吐）或酮酸中毒(導(dǎo)致糖尿病昏迷)。2型糖尿病常常是無癥狀的，因此得不到確診，但患者可能會(huì)過度口渴，疲勞，視力模糊，尿頻和體重減輕。許多2型糖尿病患者往往幾年得不到確診，特別是在發(fā)病的最初幾年。未確診時(shí)間越長(zhǎng)，由于得不到治療和控制,糖尿病并發(fā)癥發(fā)生的可能性就越大. 對(duì)醫(yī)生和病人來說,監(jiān)測(cè)糖尿病前期對(duì)是否發(fā)展為2型糖尿病非常重要。制藥公司還可以通過監(jiān)測(cè)糖尿病前期人口來估計(jì)未來抗糖尿病市場(chǎng)的規(guī)模。美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)估計(jì)，40-74歲年齡組15.6％處于糖尿病前期，定義為空腹血糖水平高于正常值(100mg/dl),低于2型糖尿病(125mg/dL) 全國(guó)糖尿病信息中心把糖尿病診斷歸類為三種血糖檢測(cè)： 空腹血糖（FPG）測(cè)試是至少八小時(shí)禁食后測(cè)量血糖水平，用來檢測(cè)糖尿病或糖尿病前期。 口服糖耐量試驗(yàn)是至少8小時(shí)禁食和飲用含葡萄糖飲料兩小時(shí)后,測(cè)量血糖水平用來診斷糖尿病和糖尿病前期。 隨機(jī)血漿葡萄糖測(cè)試，沒有關(guān)于進(jìn)食要求而進(jìn)行的血糖水平測(cè)試,也用于評(píng)估檢測(cè)糖尿病的癥狀，但不適用于糖尿病前期。 FPG是美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）和世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦用于檢測(cè)糖代謝受損的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。下限100mg/dL由ADA于 2003年規(guī)定,被更準(zhǔn)確地確定為有發(fā)展為2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病前期患者. 另一種評(píng)估血糖水平的方法是監(jiān)測(cè)病人的糖化血紅蛋白（HbA1c）。這種測(cè)量反映較前兩至三個(gè)月的平均血糖,不需要空腹。用來分析糖尿病患者的血糖控制和葡萄糖耐受,與空腹血糖測(cè)試效果相同。但在一些國(guó)家沒有廣泛使用，還面臨其他問題：測(cè)試結(jié)果受其他因素影響，如貧血，血紅蛋白異常，懷孕。由于貧血和血紅蛋白病往往在發(fā)展中國(guó)家非常普遍,這可能是應(yīng)用的一個(gè)重大障礙�；谝陨峡紤]，世衛(wèi)組織沒有推薦糖化血紅蛋白HbA1c作為糖尿病和中間高血糖的診斷測(cè)試。 糖尿病是如何測(cè)量的？ 糖尿病的嚴(yán)重程度通常由血糖水平來確定。有多種評(píng)估方法: 糖化血紅蛋白HbA1c（長(zhǎng)期血糖控制） - 糖化血紅蛋白（HbA1c或A1C）是目前測(cè)量糖尿病的黃金標(biāo)準(zhǔn)。在循環(huán)系統(tǒng)中,葡萄糖與血紅蛋白不可逆結(jié)合,形成一個(gè)穩(wěn)定的HbA1c復(fù)合體。因此，糖化血紅蛋白復(fù)合體的形成與血液中的葡萄糖量成正比�？紤]到紅細(xì)胞的平均壽命為幾個(gè)月，HbA1c允許醫(yī)生估計(jì)之前兩到三個(gè)月內(nèi)的血糖水平。正常人一般有約4-6％的HbA1c。糖尿病患者可達(dá)10％以上;根據(jù)ADA的建議，患者HbA1目標(biāo)為<7％。根據(jù)歐盟，國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)和美國(guó)的臨床內(nèi)分泌協(xié)會(huì)，目標(biāo)HbA1c被設(shè)定為更積極的<6.5％的水平。 空腹血糖（餐前血糖） - FPG測(cè)量空腹至少8小時(shí)（一般為12-14小時(shí)）的血糖水平。當(dāng)一個(gè)人長(zhǎng)時(shí)間不吃飯，胰腺釋放胰高血糖素，提高血糖水平。在正常 人中，胰島素會(huì)抵消掉這些增加的血糖水平。而糖尿病患者不會(huì)發(fā)生這種現(xiàn)象,導(dǎo)致空腹血糖水平的增加。正常的空腹血糖水平<100mg/dL（5.6mmol / L）.空腹血糖為100-125毫克/升（或5.6mmol/L-7mmol/L）被認(rèn)為有葡萄糖耐量降低IGT（或糖尿病前期）.超過 125mg/dL（或7mmol / L）被認(rèn)為是糖尿病。 餐后血糖（PPG，進(jìn)餐后血糖） - 調(diào)節(jié)飯后血液中的循環(huán)葡萄糖量已日益成為藥物開發(fā)的重點(diǎn)。 PPG通常用飯后身體處理葡萄糖能力的口服糖耐量試驗(yàn)來檢測(cè)。該測(cè)試一般用于妊娠糖尿病的診斷，在其他化驗(yàn)未有定論時(shí)也可以用于2型糖尿病的檢測(cè)。 PPG血糖水平，不超過140mg/dL被視為正常，140 – 199mg/dL是葡萄糖耐量降低IGT(或糖尿病前期),超過200mg/dL是糖尿病. 治療方法 糖尿病治療包括藥物治療和某些生活方式的改變。對(duì)于1型糖尿病，從確診開始胰島素是必需的，2型糖尿病的治療從生活方式改變開始。如果生活方式控制不足以控制血糖，要給以口服降糖藥，如果口服藥仍不能控制，就要用到胰島素.每種糖尿病藥物都可單獨(dú)或與其他藥結(jié)合使用。有幾個(gè)因素決定治療模式，包括不同藥物是否能拿到以及醫(yī)療專家對(duì)治療方法價(jià)值和有效性的判斷。在全球范圍內(nèi),由于糖尿病1型和2型患病率的變動(dòng)以及研究方法的差異,糖尿病的處方趨勢(shì)表現(xiàn)出很大的差異。 ADA建議的目標(biāo)血糖水平為糖化血紅蛋白HbA1c<7％，而國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)確定的目標(biāo)是糖化血紅蛋白HbA1c<6.5％。糖尿病治療方法要考慮每種療法的干預(yù)特點(diǎn)，它們相互協(xié)同性和花費(fèi)。這里說明的方法考慮的目標(biāo)糖化血紅蛋白<7％是基于歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）和ADA協(xié)會(huì)的研究共識(shí)。此外，以下治療方法不考慮糊精激動(dòng)劑，格列奈類藥物，二肽基肽酶IV（DPPIV）抑制劑和α-葡萄糖苷酶抑制劑。這是由于他們的臨床數(shù)據(jù)有限和不太有效的降血糖效果。 治療方法涉及3個(gè)基本步驟,包括藥物治療和生活方式變化.細(xì)節(jié)見圖2 第1步 - 生活方式管理是治療新發(fā)2型糖尿病的第一步。生活方式干預(yù)由醫(yī)護(hù)人員和營(yíng)養(yǎng)師幫助實(shí)施。幾乎所有2型糖尿病患者都應(yīng)保持嚴(yán)格的飲食和運(yùn)動(dòng),原因很明顯,平均減重 8到10磅可以幫助改善血糖控制而運(yùn)動(dòng)已被證明能增加胰島素靈敏度。然而對(duì)大多數(shù)人來說，僅靠生活方式管理不足以達(dá)到所需血糖水平,所以二甲雙胍治療被建議同時(shí)進(jìn)行。因耐受程度不同,二甲雙胍在一到兩個(gè)月期間內(nèi)達(dá)到滴定最高劑量.如果有持續(xù)高血糖癥狀,其他降糖藥也被用在治療方案里. 第2步 - 當(dāng)生活方式改變同時(shí)結(jié)合最大劑量二甲雙胍無法達(dá)到所需血糖目標(biāo)時(shí)，需要加入第二種藥。這通常是治療兩到三個(gè)月之后或在所需糖化血紅蛋白HbA1c水平?jīng)]有達(dá)到的任何時(shí)間點(diǎn)。當(dāng)二甲雙胍不耐受或禁用時(shí)也需要用到第二種藥。第二次用藥可以是磺脲類或胰島素。當(dāng)糖化血紅蛋白水平>8.5％，可使用中效或長(zhǎng)效（基底）胰島素。 第3步 – 當(dāng)生活方式調(diào)整，二甲雙胍和磺脲類/胰島素相結(jié)合時(shí)仍無法達(dá)到所需血糖水平時(shí)，要加強(qiáng)胰島素治療。包括飯前增加短期或速效胰島素注射，以減少PPG的波動(dòng)。一旦胰島素注射開始，磺脲類和格列奈類藥物必須停止，因?yàn)樗鼈儾粎f(xié)同。雖然此時(shí)可加入第三種口服制劑，尤其是當(dāng)糖化血紅蛋白水平<8％，接近目標(biāo)時(shí)，但通常不選擇這種治療模式，因?yàn)樗荒苡行Ы档脱嵌冶葟?qiáng)化胰島素療法更昂貴。 除了這些基本的步驟，如果主要想治療低血糖，可以加入艾塞那肽或吡格列酮。如果糖化血紅蛋白水平<8％并且主要想實(shí)現(xiàn)減重,考慮使用艾塞那肽。如果通過這個(gè)方法未達(dá)到目標(biāo)糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn),可以加入磺脲類。最近，DPP - IV抑制劑也被用于糖尿病治療,因?yàn)槠淙菀卓刂苿┝?口服一天一次),清潔安全,對(duì)體重?zé)o影響. 第二章 全球市場(chǎng)分析 摘要 在2010年全球糖尿病市場(chǎng)價(jià)值327億美元,其中胰島素類似物份額最大,占52.8％,其后是格列酮類,占17.2％。 美國(guó)是全球最大的糖尿病市場(chǎng)，銷售額為167億美元. 2010年在市場(chǎng)上的主導(dǎo)產(chǎn)品是Takeda的Actos和賽諾菲Sanofi的Lantus, 共占50.9％的市場(chǎng)份額。 糖尿病市場(chǎng)格局是動(dòng)態(tài)的，包括積極研發(fā)新藥品種如腸促胰島素類似物，如注冊(cè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA增加對(duì)糖尿病藥物的監(jiān)控，以避免任何“不可接受的”心血管疾病的危險(xiǎn)。 糖尿病市場(chǎng)里越來越多新療法出現(xiàn)，英國(guó)國(guó)家健康和臨場(chǎng)卓越研究所（NICE）2009年6月更新了應(yīng)用新制劑的糖尿病護(hù)理途徑。 2010年人胰島素類藥物占全球糖尿病市場(chǎng)的52.8％。賽諾菲長(zhǎng)效胰島素2010年以67億美元銷售額位列次級(jí)分類藥物的第一，緊接著是快速起效類胰島素，銷售額為58億美元。 對(duì)于以基本潛在病因?yàn)榘形坏乃幬铮窳型惖匿N售額最大，2010年為56億美元。但是由于幾個(gè)安全問題和級(jí)別黑箱警告，這一領(lǐng)域已被影響，在2009-10年度年銷售量下降6.6％。 二肽基肽酶IV（DPP - IV）是一類新的抗糖尿病藥物，已迅速取得突出表現(xiàn)，獲得大量的市場(chǎng)份額。本類藥物在2010年的銷售額為34億美元，占全球糖尿病市場(chǎng)10.4％。此類藥物的領(lǐng)先者是默克公司（Merck）的JANUVIA，一種每日一次劑量的口服降糖藥（OAD），2010年銷售額24億美元。 簡(jiǎn)介 1型和2型糖尿病共同構(gòu)成一個(gè)重要的全球健康負(fù)擔(dān)。糖尿病市場(chǎng)目前有幾種不同類型的藥物，包括一些核心療法，如已經(jīng)存在很長(zhǎng)時(shí)間的二甲雙胍（metformin）和相對(duì)較新的治療方案如腸促胰島素類似物。然而，F(xiàn)DA提高了糖尿病藥物的心血管安全要求，糖尿病領(lǐng)域的研發(fā)在監(jiān)管增強(qiáng)的大背景下積極進(jìn)行。 本章深入分析了治療糖尿病不同類別藥物，包括其中領(lǐng)先的品牌，同時(shí)分析一些關(guān)鍵品牌。本章對(duì)全球糖尿病市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的相對(duì)位置給出簡(jiǎn)要介紹，同時(shí)預(yù)測(cè)全球糖尿病領(lǐng)先品牌的銷售額直到2016年。 按國(guó)家進(jìn)行的市場(chǎng)分析 2010年全球抗糖尿病市值在327億美元，美國(guó)占50.9％。抗糖尿病在美國(guó)市場(chǎng)為首的三個(gè)重磅產(chǎn)品：武田（Takeda）的Actos（glitazone），賽諾菲的來得時(shí)（Lantus胰島素）和默克的JANUVIA（DPP - IV抑制劑）。美國(guó)前三名的品牌分別屬于不同類藥物，從而消除由一個(gè)特定類藥物主導(dǎo)市場(chǎng)的情況。歐盟國(guó)家占糖尿病產(chǎn)品市場(chǎng)16.2％，日本占9.5％。來得時(shí)（Lantus）是歐盟市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品，2010年銷售額8億3500萬美元， Actos是日本市場(chǎng)的冠軍，2010年銷售了7億2600萬美元。 圖3 印度 印度，世界人口第二大國(guó),糖尿病患病率最高，直到2010年被中國(guó)超越。該國(guó)糖尿病患病率仍然很高,2010年占世界糖尿病人口的7.8％，且快速增長(zhǎng)。糖尿病患病率在印度增加的主要原因是，遺傳因素和不斷變化的生活方式。缺乏鍛煉結(jié)合高熱量的飲食導(dǎo)致肥胖上升，而肥胖是糖尿病的主要病因，尤其是非常普遍的2型或非胰島素依賴型糖尿病。 2010年,印度糖尿病市場(chǎng)價(jià)值超過4.5億美元。Business Insights預(yù)計(jì)2010-20年,印度的糖尿病市場(chǎng)復(fù)合增的長(zhǎng)率為6.5％。印度的糖尿病市場(chǎng)主要受占市場(chǎng)約70％的非胰島素藥物驅(qū)動(dòng)。非胰島素類藥物由雙胍類驅(qū)動(dòng)，雖然較新的藥物DPP - IV抑制劑和GLP- 1類似物有望成為主導(dǎo)未來的治療方案。 關(guān)鍵問題 印度的糖尿病市場(chǎng)是有大量病人的潛在高利潤(rùn)市場(chǎng)。然而，缺乏對(duì)疾病診斷和治療的認(rèn)識(shí)，造成大量未診斷人口。由于大多數(shù)患者只有能力獲得低成本藥物,市場(chǎng)上很少有專利藥推出,藥品市場(chǎng)高度通用化.大多數(shù)印度人口沒有私人或國(guó)家提供的醫(yī)療保險(xiǎn)，只能自掏腰包。來自仿制藥的威脅也非常高。如胰島素的生物仿制藥門冬，甘精已經(jīng)由Biocon和Wockhardt生產(chǎn)和引入市場(chǎng)。與小分子仿制藥相同,這些生物仿制藥比他們相應(yīng)的品牌藥便宜，由于缺乏有力的報(bào)銷系統(tǒng), 這是在印度患者接受這類藥的主要原因. 然而，默克制藥公司的專利藥JANUVIA的上市被看作是環(huán)境開始變化的指標(biāo)。隨著2005年涉及印度專利保護(hù)的專利法修正案于，更多公司愿意在印度市場(chǎng)上推出自己的產(chǎn)品。糖尿病的高患病率和不斷增加的預(yù)防、治療和管理意識(shí)，導(dǎo)致許多跨國(guó)公司擴(kuò)大其在印度銷售的產(chǎn)品種類，同時(shí)提高市場(chǎng)滲透率與本土企業(yè)建立商業(yè)合作。過去幾年,許多提高了安全性和有效性，屬于非胰島素類的新抗糖尿病產(chǎn)品已在印度推出.其中值得注意的是DPP - IV抑制劑，如JANUVIA，安維汀Onglyza，Galvus和GLP - 1類似物，如Byetta的上市。 由于缺乏認(rèn)識(shí)，缺乏有效診斷和藥物,目前印度仍然存在著大量未被診斷的糖尿病人口。意識(shí)到此問題后,政府和非政府組織正在采取行動(dòng)來普及糖尿病的診斷和預(yù)防知識(shí). 政府與教育機(jī)構(gòu)合作,在印度一些地區(qū)進(jìn)行研究,評(píng)估糖尿病在農(nóng)村和城市的患病率。一個(gè)正在進(jìn)行的研究是印度醫(yī)學(xué)會(huì)(ICMR) 與馬德拉斯糖尿病研究基金會(huì)和其他中心合作進(jìn)行的INDIAB。在第一階段研究表明，馬哈拉施特拉邦的人口8％患有糖尿病，而泰米爾納德邦和恰爾肯德邦的胰島素不平衡人口分別為10.6％和7.2％。除了政府的努力以外，一些制藥公司已采取行動(dòng)，目標(biāo)定位于大的病人群體,通過多種醫(yī)療保健營(yíng)地診斷和分發(fā)抗糖尿病藥物，從而在糖尿病人群中發(fā)展品牌忠誠度。 在印度的主要事件 賽諾菲計(jì)劃在印度推出胰島素筆 迅速增長(zhǎng)的糖尿病人口、不斷增加的疾病認(rèn)識(shí)水平和診斷率使印度的糖尿病市場(chǎng)對(duì)有糖尿病產(chǎn)品的跨國(guó)制藥公司具有吸引力。許多公司都在印度擴(kuò)大抗糖尿病產(chǎn)品線.一些與印度國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行商業(yè)或研究合作。賽諾菲已計(jì)劃2012年推出可重復(fù)使用的胰島素筆和血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備BG Star。胰島素筆的詳細(xì)信息還不清楚，但它會(huì)被用于Lantus和Apidra一天一次的給藥。賽諾菲和諾和諾德在印度進(jìn)行的研究表明，用胰島素治療糖尿病降低了并發(fā)癥并提高了生活質(zhì)量。研究數(shù)據(jù)表明，一個(gè)易于使用的胰島素筆在日益增長(zhǎng)的胰島素市場(chǎng)的上市，將為賽諾菲拓展印度糖尿病市場(chǎng)。 在印度普及糖尿病認(rèn)識(shí) 在所有年齡組中,印度人的糖尿病患病率都很高.對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)不足、低標(biāo)準(zhǔn)的診斷和治療糖尿病的醫(yī)生訓(xùn)練,加速了印度的糖尿病人口的增長(zhǎng)。由于大部分開支由病人自費(fèi),糖尿病患病率的增加也加劇了國(guó)家的貧困負(fù)擔(dān),。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)統(tǒng)計(jì)，印度大約占全球糖尿病醫(yī)療開支1％,卻有世界上第二高的糖尿病患病率。提高糖尿病的預(yù)防和管理意識(shí)是阻止患病率增長(zhǎng)和降低患者死亡率的關(guān)鍵一步。政府正在采取一些舉措，觸及到農(nóng)村和城市貧民來普及疾病知識(shí). 其中一項(xiàng)舉措由印度衛(wèi)生和家庭福利委員會(huì)在2010年發(fā)起, 在印度的各個(gè)部分推出少年糖尿病篩查方案和城市貧民糖尿病和血壓檢查，如新德里，班加羅爾，孟買和欽奈等等。篩查目的是形成一個(gè)在印度的病人數(shù)據(jù)庫，它也將傳播有關(guān)管理和治療糖尿病的認(rèn)識(shí)。 葛蘭素史克的Avandia被印度藥品監(jiān)管部門暫停 繼美國(guó)FDA和EMA之后，印度的藥品監(jiān)管部門已暫停葛蘭素史克公司的Windia制造和進(jìn)口（羅格列酮，全球市場(chǎng)名為Avandia）。它也對(duì)仿制藥和含有羅格列酮的曾引起病人嚴(yán)重心血管問題的固定劑量組合藥物進(jìn)行了限制. 葛蘭素史克在印度擱置了評(píng)估Avandia相對(duì)與Actos安全性的TIDE試驗(yàn). 對(duì)羅格列酮的限制會(huì)影響仿制藥生產(chǎn)商以及包含羅格列酮的產(chǎn)品線。 默克公司與印度太陽制藥合作， 默克公司已與印度太陽制藥進(jìn)入商業(yè)化協(xié)議階段，合作內(nèi)容是Januvia和Janumet在印度的營(yíng)銷。 JANUVIA是DPP - IV抑制劑藥物的第一名，已在印度市場(chǎng)上市。默克與太陽制藥公司合作，擴(kuò)大在印度市場(chǎng)的滲透率.太陽公司是糖尿病市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有強(qiáng)大的市場(chǎng)基礎(chǔ)。隨著因心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致Avandia的撤出，JANUVIA以其安全性和有效性，在強(qiáng)勁增長(zhǎng)的印度糖尿病市場(chǎng)擴(kuò)大銷售范圍。 中國(guó) 中國(guó)，世界上人口最多的國(guó)家，現(xiàn)在也有人口最多的糖尿病患者。2010年一項(xiàng)中國(guó)糖尿病患病率的研究表明，在中國(guó)9240萬人患糖尿病，而不是2009年IDF估計(jì)的4320萬。 2010年的患病率數(shù)字與之前的估計(jì)相差很大，表明中國(guó)在經(jīng)歷患病者人數(shù)上升的糖尿病大流行。糖尿病的病因缺乏公眾認(rèn)知，再加上快速經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和相關(guān)的生活方式的改變，推動(dòng)了這一流行趨勢(shì)。據(jù)IDF統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)60.7％的糖尿病患者仍未得到診斷，導(dǎo)致長(zhǎng)期更嚴(yán)重的健康損害。疾病的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重重，特別是中低收入群體，他們不可能有醫(yī)療保險(xiǎn)，只能獲得很有限的國(guó)家提供醫(yī)療保健。IDF估計(jì)2005到2015年，中國(guó)在糖尿病和心血管相關(guān)疾病的醫(yī)療開支將達(dá)到5577億美元 關(guān)鍵問題 在中國(guó)，提高對(duì)糖尿病和致病原因的認(rèn)識(shí)，促進(jìn)其診斷和治療是遏制糖尿病患者數(shù)量快速增長(zhǎng)的關(guān)鍵。政府，非政府組織和行業(yè)之間的合作將進(jìn)一步推動(dòng)這項(xiàng)事業(yè)。2004年到2010年世界糖尿病基金會(huì)與中國(guó)衛(wèi)生部合作發(fā)起了一項(xiàng)活動(dòng)。超過11,000個(gè)醫(yī)療專業(yè)人員接受了針對(duì)糖尿病預(yù)防和護(hù)理的培訓(xùn)。該活動(dòng)還實(shí)施了由8家醫(yī)院組成的一體化糖尿病管理模式。全球制藥公司與中國(guó)衛(wèi)生部合作開展了若干引起人們關(guān)注糖尿病的項(xiàng)目。拜耳，禮來，諾和諾德在過去5年投資和計(jì)劃進(jìn)行的，如禮來的“希望工程”和諾和諾德的“糖尿病全球巴士之旅”。這些項(xiàng)目包括患者教育，防病意識(shí)或者對(duì)早期疾病的免費(fèi)檢測(cè)。這種擁有抗糖尿病產(chǎn)品線的跨國(guó)制藥公司的投資是為了擴(kuò)大在中國(guó)的市場(chǎng)滲透率，中國(guó)市場(chǎng)有大量未確診患者人群。 中國(guó)患者和醫(yī)療專業(yè)人員不斷提升的保健意識(shí)導(dǎo)致安全性與臨床有效藥物的需求增加。與雙胍類和磺脲類藥物相比，DPP - IV抑制劑和GLP - 1具有固有優(yōu)勢(shì)，如體重減輕，低血糖發(fā)生率低，血糖水平的波動(dòng)性降低，能給病人提供更好的治療方案。由于對(duì)新藥的需求和臨床試驗(yàn)數(shù)量的增加，中國(guó)人口的安全性和有效性數(shù)據(jù)的建立，促成了諸如JANUVIA（DPP - IV抑制劑）和Byetta（GLP – 1類似物）等藥物快速在中國(guó)上市。 總之，在未來十年內(nèi)中國(guó)糖尿病人口將快速增長(zhǎng)，超過150萬。由于以下幾個(gè)因素的相互作用，如久坐的生活方式，不健康的飲食習(xí)慣和肥胖發(fā)生率較高。一些因素，如政府發(fā)起普及疾病的原因的認(rèn)知，有利于扁平化疾病的生長(zhǎng)曲線。 對(duì)藥物分類的市場(chǎng)分析 在2010年，全球糖尿病市值327億美元。胰島素類似物份額最大占 52.8％，其次是格列酮類，占17.2％。其余的市場(chǎng)相當(dāng)分散，所有藥物種類都獲得了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。除了傳統(tǒng)的生活方式管理，二甲雙胍，磺脲類和胰島素外，糖尿病市場(chǎng)目前正經(jīng)歷一些新型藥物的引進(jìn)。 糖尿病藥物種類 在糖尿病治療中使用的藥物大致可分為如下四類： 胰島素 - 胰島素是時(shí)，當(dāng)β細(xì)胞失去了功能糖尿病治療的最后一條線。胰島素治療的基本前提是模仿正常的生理胰島素分泌。 促胰島素分泌素 - 這些藥物刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，從而降低肝葡萄糖生產(chǎn)，同時(shí)提高肌肉對(duì)葡萄糖的攝取。目前兩種促胰島素分泌素可供選擇： 磺脲類 格列奈類藥物（非磺脲類促分泌素） 胰島素增敏劑 - 胰島素增敏劑有助于提高內(nèi)源性胰島素的活性。不同的胰島素增敏劑類包括： 雙胍類 格列酮類 α-葡萄糖苷酶抑制劑。 腸促胰島素類似物 - 此類別包括最新的糖尿病治療藥物。腸促胰島素是飯后腸道分泌的抑制胰高血糖素分泌的激素，能夠增加胰島素的飽腹感。腸促胰島素包括胰高血糖素樣肽1（GLP- 1）和胰高血糖素依賴促胰島素多肽（GIP）激素。目前可用的腸促胰島素類似物藥物包括： GLP -1類似物 DPP- IV抑制劑。 胰島素市場(chǎng)格局 胰島素是糖尿病治療的基石，因此占據(jù)2010年抗糖尿病市場(chǎng)的最大份額。胰島素是治療2型糖尿病的最后一線。自從賽諾菲推出來得（Lantus），一種長(zhǎng)效每日一劑的基礎(chǔ)胰島素類似物，市場(chǎng)已發(fā)生演變。來得（Lantus）已經(jīng)成為1型糖尿病患者胰島素的基本選擇和2型其他的治療方案無效的糖尿病患者的主要輔助治療方法。 市場(chǎng)上不斷出現(xiàn)的不同形式的胰島素在一定程度上成功提出了不斷發(fā)展治療方法的需要。同時(shí)伴隨著如預(yù)充式給藥裝置的出現(xiàn)。這些裝置為病人簡(jiǎn)化了操作，他們每天要多次注射胰島素。 173億美元的胰島素市場(chǎng)相當(dāng)多樣化，包括一個(gè)合成人胰島素類型和一個(gè)相對(duì)較小的動(dòng)物胰島素。目前可用的人胰島素有： 速效 中效作用 中效結(jié)合快速 中效與長(zhǎng)效相結(jié)合 長(zhǎng)效 胰島素的分類主要是基于多塊起效和其效果持續(xù)多久。在糖尿病治療中，醫(yī)生選擇胰島素類型是由起效時(shí)間，高峰時(shí)間和在病人體內(nèi)的持續(xù)時(shí)間決定的，這進(jìn)一步取決于每個(gè)人對(duì)胰島素的反應(yīng)：多久能吸收，多久在體內(nèi)仍然有效。此外，個(gè)人生活方式的選擇也決定了胰島素在他/她體內(nèi)的代謝。表4說明了不同類型胰島素的特點(diǎn)。 動(dòng)物胰島素，如牛和豬胰島素的使用一直在下降，雖然與之前相比，現(xiàn)在動(dòng)物胰島素是高度純化的和有效的，避免了免疫原性問題。根據(jù)Cochrane統(tǒng)計(jì)，在低血糖發(fā)作或代謝控制方面沒有發(fā)現(xiàn)人類和動(dòng)物胰島素（尤其是豬）的差別。與使用人胰島素相比優(yōu)點(diǎn)是，它很便宜，便于大量生產(chǎn)。動(dòng)物胰島素相對(duì)低的銷售增長(zhǎng)主要是由于其不受醫(yī)生歡迎，以及人胰島素生產(chǎn)方便。 人胰島素 長(zhǎng)效人胰島素類似物 在2010年，長(zhǎng)效人胰島素類似物占人類胰島素類銷量最大的部分，占38.9％，67億美元，年增長(zhǎng)率17.3％。 長(zhǎng)效胰島素被設(shè)計(jì)在超過24小時(shí)期間內(nèi)提供一個(gè)穩(wěn)定的無峰值的胰島素釋放。這些胰島素是每日一服。然而使用短效胰島素或其他口服胰島素的病人必須隨身攜帶藥物。 2010年銷售領(lǐng)先的長(zhǎng)效胰島素是賽諾菲的Lantus 46億美元，諾和諾德的Levemir 12億美元。 來得時(shí)Lantus（甘精胰島素） - 賽諾菲 賽諾菲的來得最初于2000年在德國(guó)上市，隨后2001年5月在美國(guó)推出。在美國(guó)藥物被證明能被快速吸收,其后在其他主要市場(chǎng)上市,如法國(guó)2003年8月12日,日本2003年10月。 Lantus使胰島素在組織里緩慢釋放，延遲吸收,適合每日一劑。不同于中效胰島素，Lantus緩慢釋放進(jìn)入人體，并沒有峰值。所以是使用此藥導(dǎo)致低血糖的風(fēng)險(xiǎn)較低。 來得時(shí)Lantus能以較低的低血糖的風(fēng)險(xiǎn)保證24小時(shí)的基礎(chǔ)胰島素水平。而且操作靈活提高了病人的配合度。與其他胰島素相比，來得時(shí)Lantus的優(yōu)勢(shì)在于對(duì)小眾糖尿病人群的指示作用，如肥胖、體重和血脂控制的正面影響。然而，來得時(shí)上市時(shí)，禮來和諾和諾德已經(jīng)先行進(jìn)入市場(chǎng).憑借已有的聲譽(yù)和強(qiáng)大的銷售力量,他們的產(chǎn)品擁有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力。此外，快效胰島素、每日一劑胰島素，無創(chuàng)輸入胰島素的上市和更便宜胰島素的出現(xiàn)使胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更激烈. 最近歐盟的一些研究顯示，與人胰島素相比,來得時(shí)與癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。在血糖控制方面,來得時(shí)也并未比人體胰島素更有效. 這些結(jié)果是從四項(xiàng)研究得出，都發(fā)表在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）的雜志Diabetologia上。盡管這些研究沒有就使用來得時(shí)導(dǎo)致癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加給出定論，他們圍繞此議題建立了個(gè)案，人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）說：“由于方法上的限制,研究發(fā)現(xiàn)是不確定的，并不能證實(shí)或排除甘精胰島素和癌癥之間的關(guān)系。此外，該委員會(huì)指出，研究結(jié)果并不一致。 2011年1月，美國(guó)FDA公布的一份報(bào)告指出，旨在探討來得時(shí)使用和癌癥發(fā)生之間聯(lián)系的研究尚無定論。一年半的試驗(yàn)數(shù)據(jù)并沒有表現(xiàn)出二者有顯著聯(lián)系。試驗(yàn)沒有考慮外部因素如:試驗(yàn)前使用過其他抗糖尿病藥物、吸煙與患者的遺傳傾向。賽諾菲已經(jīng)宣布，它將進(jìn)行流行病學(xué)研究，以評(píng)估截止2011年6月使用來得時(shí)患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。 速效人胰島素類似物 2010年，速效人胰島素類似物是人體胰島素的第二大類別，58億美元，年增長(zhǎng)率14.9％。速效胰島素在最短的時(shí)間內(nèi)起效，不同品牌藥物從15-30分不等。銷售領(lǐng)先的速效胰島素是諾和諾德的novorapid，21億美元，禮來的Humalog franchise， 20億美元。 NovoRapid/ Novolog（門冬胰島素） - 諾和諾德 NovoRapid是諾和諾德的速效胰島素，與可溶性人胰島素相比，起效快,持續(xù)時(shí)間短 NovoRapid已經(jīng)上市很長(zhǎng)時(shí)間，1999獲歐盟批準(zhǔn), 2000年獲美國(guó)批準(zhǔn)。 NovoRapid起效時(shí)間比常規(guī)人胰島素快兩倍，持續(xù)時(shí)間較短。這些特性使它成為控制餐后血糖的有效藥物，也允許它采取靈活的給藥方案。在一般情況下，患者服用NovoRapid5至10分鐘后可以開始進(jìn)食,常規(guī)胰島素需要等待30分鐘. 然而，NovoRapid這些特點(diǎn)也意味著它必須餐前與長(zhǎng)效或中間胰島素結(jié)合使用. 除了適用于餐后血糖控制，其他優(yōu)勢(shì)包括可以使用泵治療（后面詳細(xì)討論）和諾和諾德高效的銷售和營(yíng)銷基礎(chǔ)。NovoRapid的弱點(diǎn)是需要使用長(zhǎng)效胰島素。 優(yōu)泌樂Humalog（賴脯胰島素） - 禮來 禮來公司的優(yōu)泌樂Humalog1996年上市，2010年銷售21億美元同比增長(zhǎng)4.9%。與NovoRapid相同，優(yōu)泌樂Humalog也必須與長(zhǎng)效胰島素一起使用。 優(yōu)泌樂1996年上市，其起效快持續(xù)時(shí)間較短,很快被市場(chǎng)接受。這些特點(diǎn)能夠提高病人配合度,減少糖尿病并發(fā)癥。1999年，優(yōu)泌樂家庭其他成員，優(yōu)泌樂混合Humalog Mix 75/25和優(yōu)泌樂混合Humalog Mix 50/50也獲批準(zhǔn)。然而，隨著1999年NovoRapid的上市，優(yōu)泌樂逐漸丟失市場(chǎng)份額，主要因?yàn)橹Z和諾德為NovoRapid提供的高效營(yíng)銷支持。 中效人胰島素類似物 中效胰島素起效較慢，達(dá)到最大藥效需要更長(zhǎng)時(shí)間。但效果持續(xù)時(shí)間比速效胰島素時(shí)間長(zhǎng)。 最常用的兩種中效胰島素是胰島素鋅混懸液和低精蛋白鋅胰島素（NPH）。 NPH中的魚精蛋白延緩其吸收速度，所以需要更長(zhǎng)的時(shí)間到達(dá)血液，但其峰值和壽命更長(zhǎng)。由于這個(gè)屬性，這種胰島素所需的注射次數(shù)較少。然而，有些糖尿病人對(duì)魚精蛋白過敏。此類患者使用胰島素鋅混懸液。里面含有鋅，跟NPH里的魚精蛋白有相似作用。 NPH胰島素被諾和諾德的科學(xué)家安徒生哈格多恩發(fā)現(xiàn)，因此得名。 1946年，哈格多恩發(fā)現(xiàn)把R/中性胰島素晶體懸停在魚精蛋白中能夠延長(zhǎng)其活性。 1956年，諾和諾德公司的研究更進(jìn)一步，發(fā)現(xiàn)了種把胰島素晶體懸停在鋅中的方法，導(dǎo)致lente胰島素的發(fā)展（從意大利詞派生的名稱 “慢”）。 優(yōu)泌林是第一個(gè)通過重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品。優(yōu)泌林是從轉(zhuǎn)基因的非致病大腸桿菌合成的人胰島素。該產(chǎn)品在2010年銷售額11億美元，同比增長(zhǎng)6.6％。 中效結(jié)合快速的人胰島素類似物 中效結(jié)合快速胰島素類似物是賴脯胰島素/魚精蛋白，門冬/魚精蛋白胰島素結(jié)晶和人類堿基/低精蛋白鋅的結(jié)合胰島素。此類別2010年總共銷售27億美元，2009-10年度增長(zhǎng)了15.7％。 諾和銳Novomix（門冬胰島素） - 諾和諾德 多達(dá)是一個(gè)包含70％的中效精蛋白門冬胰島素，30％可溶性速效門冬胰島素和雙相懸濁液。 與基礎(chǔ)胰島素相比,諾和銳Novomix能改善糖化血紅蛋白（HbA1c）控制和餐后血糖（PPG）控制。諾和銳Novomix能夠迅速起效控制餐后血糖峰值，隨后釋放精蛋白門冬胰島素，形成一個(gè)平穩(wěn)的基礎(chǔ)胰島素配置. 待續(xù)... |
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Grand777 2026-03-21 | 3/150 |
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[考研] 0805 316求調(diào)劑 +3 | 大雪深藏 2026-03-18 | 3/150 |
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[考研] 材料工程專碩 348分求調(diào)劑 +3 | 冬辭. 2026-03-17 | 5/250 |
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[考研] 一志愿南大，0703化學(xué)，分?jǐn)?shù)336，求調(diào)劑 +3 | 收到VS 2026-03-21 | 3/150 |
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[考研] 材料 271求調(diào)劑 +5 | 展信悅_ 2026-03-21 | 5/250 |
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[考研] 22 350 本科985求調(diào)劑，求老登收留 +3 | 李軼男003 2026-03-20 | 3/150 |
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[考研] 332求調(diào)劑 +3 | 鳳凰院丁真 2026-03-20 | 3/150 |
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[考研] 機(jī)械專碩299求調(diào)劑至材料 +3 | kkcoco25 2026-03-16 | 4/200 |
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[考研] 299求調(diào)劑 +6 | △小透明* 2026-03-17 | 6/300 |
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[考研] 22408 344分 求調(diào)劑 一志愿 華電計(jì)算機(jī)技術(shù) +4 | solanXXX 2026-03-20 | 4/200 |
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[考研] 材料學(xué)碩297已過四六級(jí)求調(diào)劑推薦 +11 | adaie 2026-03-19 | 11/550 |
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[考研] 材料學(xué)碩318求調(diào)劑 +5 | February_Feb 2026-03-19 | 5/250 |
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[考研] 材料與化工求調(diào)劑 +7 | 為學(xué)666 2026-03-16 | 7/350 |
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[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
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