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7436834金蟲 (小有名氣)
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[求助]
注冊分類的5類新藥申報
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Sample Text 我剛接觸注冊，好多法規(guī)理解不好，以下幾個問題想請教一下諸位高手： 1.中藥5類新藥和天然藥物5類新藥是如何界定的呢？ 2.申報資料的24-27項（過敏性、遺傳毒性、生殖毒性、致癌試驗）這幾方面所說的按申報資料具體要求應(yīng)該咋理解？如果沒有這幾項情況，可以不報相關(guān)資料嗎？ |
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rong8798
木蟲 (正式寫手)
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2樓2012-11-20 12:00:42
7436834
金蟲 (小有名氣)
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3樓2012-11-20 12:40:14
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