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[求助]
注冊分類的5類新藥申報
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Sample Text 我剛接觸注冊,好多法規(guī)理解不好,以下幾個問題想請教一下諸位高手: 1.中藥5類新藥和天然藥物5類新藥是如何界定的呢? 2.申報資料的24-27項(過敏性、遺傳毒性、生殖毒性、致癌試驗)這幾方面所說的按申報資料具體要求應該咋理解?如果沒有這幾項情況,可以不報相關資料嗎? |
木蟲 (正式寫手)
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18419759900 2026-03-25 | 7/350 |
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[有機交流]
20+3
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FENGSHUJEI 2026-03-23 | 5/250 |
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