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jinger8017銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
可溶性顆粒要做溶出度方法研究嗎？
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| 請教各位可溶性顆粒要做溶出度方法研究嗎？ |
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hanxizhen
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6樓2013-08-21 14:24:23
fifa19870405
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2樓2012-11-23 16:43:15
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3樓2012-11-24 17:47:51
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
marktiger: 金幣+2, 謝謝參與，歡迎常來。 2012-11-25 17:52:40
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這個要分情況： 1. 首先根據(jù)生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS），可溶性顆粒的藥物屬于高溶解性物質(zhì)，屬于1類或3類。如果是3類（高溶解性和低滲透性），那么滲透是藥物生物利用度的限制步驟，建立溶出度可能不具有很好的體外和體內(nèi)的相關(guān)性，建立意義不大，不過可以通過改進(jìn)方法（轉(zhuǎn)速，pH等）建立合適的溶出度方法。如果是1類，如果在合適的溶出條件下，15分鐘內(nèi)（胃排空T50%時間）溶出超過85%，藥物的生物利用度也不受溶出度限制，建立溶出度的意義不大，如果溶出超過85%需要時間更長，則可以考察采用不同的溶出介質(zhì)建立溶出方法。（個人認(rèn)為2類是建立溶出度方法最合適的藥物。） 2. 溶出是指制劑崩解和溶出的過程，如果溶出過程不是限制步驟（高溶解性），應(yīng)該建立控制制劑崩解行為的方法，對于可溶性顆粒即是控制溶化性項目。 |
4樓2012-11-25 15:13:46
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