 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1399 | 回復(fù): 7 | ||||
marktiger至尊木蟲 (職業(yè)作家)
|
[交流]
藥監(jiān)局或出招推動新藥審批提速zz 已有7人參與
|
|
http://www.menet.com.cn/Articles ... 4124412_83947.shtml 藥監(jiān)局或出招推動新藥審批提速 2012-11-26 來源：上海證券報 核心提示：藥品審批未來有望進一步提速。記者從接近藥監(jiān)局人士處獲悉，業(yè)界呼吁已久的增加藥監(jiān)局藥品注冊審批人員力量已得到有關(guān)部門回應(yīng)，未來藥監(jiān)局有望擴大編制，以滿足近年來不斷增長的藥品注冊審批需求壓力。 藥品審批未來有望進一步提速。記者從接近藥監(jiān)局人士處獲悉,業(yè)界呼吁已久的增加藥監(jiān)局藥品注冊審批人員力量已得到有關(guān)部門回應(yīng),未來藥監(jiān)局有望擴大編制,以滿足近年來不斷增長的藥品注冊審批需求壓力。 此前,醫(yī)藥市場調(diào)研咨詢公司IMS曾發(fā)布報告稱,由于注冊、招標和報銷滯后等市場準入原因,目前國內(nèi)患者獲得可報銷新藥的時間平均要比其他國家晚5年,其中藥品注冊審批流程過慢是主要因素。 報告顯示,目前新化學(xué)藥從申請到拿到臨床準入證需要18個月左右。一位藥企研發(fā)人員對記者表示,這還算運氣好的,“最近新提交的一項申請已經(jīng)排到3000多號�！鄙鲜鋈耸繜o奈地表示,“等上兩年并不夸張。” 為此,業(yè)界多年來一直呼吁,希望藥監(jiān)局采取措施設(shè)法加快藥品注冊審批和新藥上市速度。其中,增加審批人員力量被公認為在不降低審批質(zhì)量前提下加快速度的最佳選擇。但由于增加人員需要經(jīng)過多部委協(xié)調(diào),因此遲遲難以啟動。最近,相關(guān)呼吁終于得到相關(guān)部門回應(yīng),有關(guān)方面已進行相關(guān)的調(diào)研協(xié)調(diào),未來藥監(jiān)局編制有望擴容。記者還獲悉,未來藥監(jiān)局有望對罕見藥、孤兒病等緊缺品種率先嘗試開通審批綠色通道,以滿足臨床用藥需求。 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波表示,目前藥品審批申請費用過低也是造成審批排隊過長的主要原因�！艾F(xiàn)在提交一個申請只要3000元,門檻太低了,隨便一個項目都可以拿來注冊審批�！�(郭一信) |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 Generic Drugs |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
mooningworld» 猜你喜歡
河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)接受調(diào)劑
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有129人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
生物組織中有目標分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
【招聘】清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒教授課題組誠聘博士后
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標準品推動藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 日本藥監(jiān)局網(wǎng)站
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 中國藥監(jiān)局網(wǎng)站上關(guān)于新藥審批的資料在哪里下載��？
已經(jīng)有4人回復(fù)
mooningworld
銀蟲 (職業(yè)作家)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 980.5
- 帖子: 3880
- 在線: 171.6小時
- 蟲號: 79999
- 注冊: 2005-07-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
![](\"https://muchongimg.xmcimg.com/data/emuch_bbs_images/hua.gif\")
送鮮花一朵
2樓2012-11-26 12:27:29
yubaohua
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 1814.8
- 散金: 4
- 紅花: 1
- 帖子: 268
- 在線: 130.4小時
- 蟲號: 351985
- 注冊: 2007-04-22
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機合成
3樓2012-11-26 13:18:56
zhoudeli
木蟲 (正式寫手)
菠蘿人
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 貴賓: 0.117
- 金幣: 2615.9
- 散金: 200
- 紅花: 1
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 669
- 在線: 68.2小時
- 蟲號: 239015
- 注冊: 2006-04-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學(xué)其他科學(xué)問題
4樓2012-11-26 16:03:14
5樓2012-11-26 16:15:55
lincoln.zhao
金蟲 (著名寫手)
無虎上將
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 1509.7
- 散金: 276
- 紅花: 4
- 帖子: 1285
- 在線: 235.9小時
- 蟲號: 377482
- 注冊: 2007-05-20
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物設(shè)計與藥物信息
6樓2012-11-26 18:32:14
小狼851226
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 167 (高中生)
- 金幣: 2431.2
- 紅花: 20
- 帖子: 789
- 在線: 537.3小時
- 蟲號: 1437027
- 注冊: 2011-10-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2012-11-29 09:34:30
美心
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 62 (初中生)
- 金幣: 5897.5
- 紅花: 13
- 帖子: 450
- 在線: 178.1小時
- 蟲號: 698534
- 注冊: 2009-02-08
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
8樓2012-12-02 13:18:17
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 marktiger 的主題更新
| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 279分求調(diào)劑 一志愿211 +9 | chaojifeixia 2026-03-19 | 10/500 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研]
 295復(fù)試調(diào)劑
+6
|
簡木ChuFront 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
[考研] 【考研調(diào)劑】化學(xué)專業(yè) 281分，一志愿四川大學(xué)，誠心求調(diào)劑 +6 | 吃吃吃才有意義 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿武漢理工材料工程專碩調(diào)劑 +7 | Doleres 2026-03-19 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 08工學(xué)調(diào)劑 +4 | 用戶573181 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 271材料工程求調(diào)劑
+7
|
.6lL 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +5 | 蔡大美女 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +4 | 冬十三 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 354求調(diào)劑 +4 | Tyoumou 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工 +5 | 安全上岸！ 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +5 | △小透明* 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +4 | 睿08 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
11408 一志愿西電，277分求調(diào)劑
+3
|
zhouzhen654 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 070303 總分349求調(diào)劑 +3 | LJY9966 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703 物理化學(xué)調(diào)劑 +3 | 我可以上岸的對?/a> 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +3 | 劉夢微 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085601材料工程315分求調(diào)劑 +3 | yang_0104 2026-03-15 | 3/150 |
|