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yanlan0131木蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于延長藥品有效期獲批后的疑問,急急急!
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我們延長了藥品的有效期,也拿到了批準(zhǔn)文件。 現(xiàn)在想更改說明書上的有效期,改動后說明書應(yīng)該要備案吧? 改動后說明書左上角的是否要增加一次修改日期,并以批件上的日期為修改日期? 注:咨詢過一些人說改說明書上的有效期不需要增加一次修改日期,這樣的說法是對的嗎?有什么依據(jù)嗎? |
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