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yanlan0131木蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于延長藥品有效期獲批后的疑問，急急急！
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我們延長了藥品的有效期，也拿到了批準(zhǔn)文件。 現(xiàn)在想更改說明書上的有效期，改動(dòng)后說明書應(yīng)該要備案吧？ 改動(dòng)后說明書左上角的是否要增加一次修改日期，并以批件上的日期為修改日期？ 注：咨詢過一些人說改說明書上的有效期不需要增加一次修改日期，這樣的說法是對的嗎？有什么依據(jù)嗎？ |
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5樓2012-12-07 10:54:53
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