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dianaywj木蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
“等量遞加”在生產(chǎn)中的轉(zhuǎn)化問(wèn)題
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求教各位,我在做一個(gè)小劑量片劑,5mg規(guī)格,片重120mg,目前的批量是3萬(wàn)片,在中試設(shè)備中干粉均勻度不合格,采用等量遞加的方法可以解決混合不均勻的問(wèn)題,F(xiàn)在比較疑惑的是,1.在申報(bào)資料中是否要詳細(xì)描述等量遞加的操作呢?該如何描述比較妥當(dāng)?2.若該品種上市后擴(kuò)大批量,是否還能等量遞加實(shí)現(xiàn)混合均勻呢? 希望各位支招,萬(wàn)分感謝! |
木蟲(chóng) (初入文壇)
木蟲(chóng) (小有名氣)
銅蟲(chóng) (小有名氣)
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