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dianaywj木蟲 (初入文壇)
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[求助]
“等量遞加”在生產(chǎn)中的轉(zhuǎn)化問題
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求教各位，我在做一個(gè)小劑量片劑，5mg規(guī)格，片重120mg，目前的批量是3萬片，在中試設(shè)備中干粉均勻度不合格，采用等量遞加的方法可以解決混合不均勻的問題。現(xiàn)在比較疑惑的是，1.在申報(bào)資料中是否要詳細(xì)描述等量遞加的操作呢？該如何描述比較妥當(dāng)？2.若該品種上市后擴(kuò)大批量，是否還能等量遞加實(shí)現(xiàn)混合均勻呢？ 希望各位支招，萬分感謝！ |
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dianaywj2樓2012-11-30 13:21:50
3樓2012-11-30 15:47:15
dianaywj
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4樓2012-12-01 15:51:31
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