 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 9739 | 回復(fù): 220 | ||
| 【獎(jiǎng)勵(lì)】 本帖被評(píng)價(jià)204次，作者yjw100增加金幣 160.8 個(gè) | ||
[資源]
2012年11月最新書(shū)籍---制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)！
|
||
|
制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè).pdf 主 編 何國(guó)強(qiáng) 2012年11月北京第1 版 內(nèi)容提要 本書(shū)作者根據(jù)多年從事驗(yàn)證的工作經(jīng)驗(yàn)，秉承“推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步” 的發(fā)展理念，依據(jù)中國(guó)、美國(guó)、歐盟、W H O等國(guó)家和組織的GM P和藥典要求，參考ICH、ISO、1SPE、P 1C /S等有關(guān)資料編寫(xiě)本書(shū)。內(nèi)容涵蓋了制藥行業(yè)中原料藥、固體制劑、無(wú)菌制劑、生物制品、血液制品和中藥生產(chǎn)的工藝設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、公用設(shè)施及支持的輔助系統(tǒng)的驗(yàn)證工作；同時(shí)，還痤括了風(fēng)險(xiǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證等國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的主題。 本書(shū)適用于希望了解制藥企業(yè)確認(rèn)與驗(yàn)證工作的專業(yè)人員，此外為制藥企業(yè)提供設(shè)計(jì)、驗(yàn)證咨詢服務(wù)的人員也能從本 書(shū)中獲取到有價(jià)值的信息。 范圍 本書(shū)內(nèi)容涵蓋了制藥行業(yè)中原料藥、口服固體制劑、無(wú)菌制劑、生物制品、血液制品和中藥生產(chǎn)的工藝設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、公用設(shè)施及支持的輔助系統(tǒng)的驗(yàn)證工作；本書(shū)同時(shí)囊括了風(fēng)險(xiǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證等國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的主題。 特點(diǎn) 以下為本書(shū)的重要原則： • 強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)” (Quality by design, QbD) • 強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品和工藝需求的理解 • 采用基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法 • 綜合國(guó)際現(xiàn)行GM P法規(guī)對(duì)驗(yàn)證的要求 • 強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品保護(hù) • 強(qiáng)調(diào)關(guān)鍵質(zhì)量屬性(Critical quality attribute, CQA) 和關(guān)鍵工藝參數(shù)(Criticalprocess parameter, CPP) 的重要性 • 良好工程管理規(guī)范（Good engineering practice, GEP) • 良好文件管理規(guī)范（Good document practice, GDP) • 貫穿最新的驗(yàn)證案例分析 網(wǎng)盤(pán)免費(fèi)下載： http://good.gd/2326900.htm |
回復(fù)此樓» 本帖附件資源列表
-
歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲(chóng)僅提供交流平臺(tái)，不對(duì)該內(nèi)容負(fù)責(zé)。
本內(nèi)容由用戶自主發(fā)布，如果其內(nèi)容涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，其責(zé)任在于用戶本人，如對(duì)版權(quán)有異議，請(qǐng)聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè).pdf
2012-11-29 17:32:13, 21.99 M
» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
red001215» 猜你喜歡
085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
265求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
279分求調(diào)劑 一志愿211
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
一志愿吉林大學(xué)材料學(xué)碩321求調(diào)劑
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
286分人工智能專業(yè)請(qǐng)求調(diào)劑愿意跨考！
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
329求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
申請(qǐng)回稿延期一個(gè)月，編輯同意了。但系統(tǒng)上的時(shí)間沒(méi)變，給編輯又寫(xiě)郵件了，沒(méi)回復(fù)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
材料學(xué)碩318求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
一志愿中國(guó)海洋大學(xué)，生物學(xué)，301分，求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 制藥企業(yè)設(shè)施與設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)電子書(shū)李歆主編2012年02月出版.pdf
已經(jīng)有187人回復(fù)
- 制藥企業(yè)設(shè)施與設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)--李歆主編2012年02月出版
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 制藥工藝學(xué)書(shū)籍---挺好的！
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 制藥行業(yè)工藝驗(yàn)證指南
已經(jīng)有6人回復(fù)
11樓2012-11-30 10:26:00
2樓2012-11-29 17:36:57
Betterboy3185
至尊木蟲(chóng) (知名作家)
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
- 金幣: 13903.9
- 帖子: 5233
- 在線: 873.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 624372
5樓2012-11-29 23:53:24
fdaedqm
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 3276.8
- 帖子: 443
- 在線: 69.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 310078
9樓2012-11-30 08:54:53
18樓2012-11-30 23:02:09
源頭活水
至尊木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
- 金幣: 12835.7
- 帖子: 438
- 在線: 313.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1221735
20樓2012-12-01 12:09:52
峰光無(wú)限
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 3029.2
- 帖子: 268
- 在線: 123.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 847753
37樓2012-12-03 19:09:32
43樓2012-12-05 10:20:52
44樓2012-12-05 13:17:26
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
46樓2012-12-06 13:03:55
50樓2012-12-08 13:45:57
簡(jiǎn)單回復(fù)
dlshawei3樓
2012-11-29 19:19
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
pingshan4樓
2012-11-29 20:34
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
pch19676樓
2012-11-30 05:56
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2012-11-30 06:54
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2012-11-30 07:00
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
dingyechun10樓
2012-11-30 09:45
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
zhang30712樓
2012-11-30 10:44
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
笑著面對(duì)13樓
2012-11-30 11:09
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
15294635114樓
2012-11-30 11:23
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
泡泡-21115樓
2012-11-30 11:53
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
wangsp2000116樓
2012-11-30 12:00
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
w.f.wang17樓
2012-11-30 22:25
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
lzxfil19樓
2012-11-30 23:22
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
lixun83081821樓
2012-12-01 12:59
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
落葉飛針22樓
2012-12-01 13:46
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
小廖36363623樓
2012-12-01 14:23
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
sghio24樓
2012-12-01 15:25
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
raphael81325樓
2012-12-01 16:08
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
wangshui26樓
2012-12-02 06:40
回復(fù)
五星好評(píng) 謝謝分享！
keven792827樓
2012-12-02 09:40
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
liulongcheng28樓
2012-12-02 10:03
回復(fù)
五星好評(píng) 
gdcjl29樓
2012-12-02 10:19
回復(fù)
一般 頂一下，感謝分享！
落魄天涯客30樓
2012-12-02 10:25
回復(fù)
五星好評(píng) 
lixishan31樓
2012-12-02 19:13
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
cuiwt12332樓
2012-12-03 11:46
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
wujlvan33樓
2012-12-03 13:46
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
hongye38034樓
2012-12-03 14:19
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
caoxu198835樓
2012-12-03 14:39
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
lzw98155802436樓
2012-12-03 17:37
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
tangziyi38樓
2012-12-03 21:11
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
注冊(cè)這名字39樓
2012-12-04 09:20
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
高朋滿座GPMZ40樓
2012-12-04 14:51
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
yrbfamily41樓
2012-12-04 23:01
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
violetxlz42樓
2012-12-05 08:49
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
yjingmo45樓
2012-12-06 12:08
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
aoying200847樓
2012-12-07 08:22
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
tgforce48樓
2012-12-07 15:29
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
lm198349樓
2012-12-07 16:25
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 yjw100 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-18 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 279分求調(diào)劑 一志愿211 +3 | chaojifeixia 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[論文投稿]
申請(qǐng)回稿延期一個(gè)月，編輯同意了。但系統(tǒng)上的時(shí)間沒(méi)變，給編輯又寫(xiě)郵件了，沒(méi)回復(fù)
 10+3
|
wangf9518 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑招人�。�！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 ，六級(jí)已過(guò)，有科研經(jīng)歷 +12 | 曦熙兮 2026-03-15 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 招收調(diào)劑碩士 +4 | lidianxing 2026-03-19 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +9 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 19/950 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，求各位老師收留 +10 | 秋有木北 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 司空. 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 【同濟(jì)軟件】軟件（085405）考研求調(diào)劑 +3 | 2026eternal 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調(diào)劑 +5 | 想上岸的鯉魚(yú) 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 08工科 320總分 求調(diào)劑 +5 | 梨花珞晚風(fēng) 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +11 | 冬十三 2026-03-15 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +8 | 一定有學(xué)上- 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +4 | ahbd 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +5 | 大米飯！ 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 22408總分284求調(diào)劑 +3 | InAspic 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +4 | 奇點(diǎn)0314 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 中科大材料專碩319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | ADT 2026-03-13 | 3/150 |
|