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[交流]
化學(xué)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品
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1.對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品不是同一概念，他們的本質(zhì)區(qū)別是什么呢？ 2.還有如果比如丹參酮既有標(biāo)準(zhǔn)品又買了化學(xué)對(duì)照品，我要做外標(biāo)法做含量測(cè)定，到底選用哪種做含量測(cè)定比較對(duì)，還是都可以選用呢？ 3.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返膬?chǔ)存條件在哪里找？ 4.如果我查到儲(chǔ)存條件是冷處保存（-20攝氏度），我就直接放在冰箱里冷藏就可以嗎？ 5.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚杏行趩�，�?huì)不會(huì)儲(chǔ)存了一段時(shí)間就會(huì)過期了，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌吠F的呢，這不敢大意啊，一般有效期會(huì)是多久，還是可以到哪查到的？ 拜托，大家可以多交流交流`````````` |
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1、藥典中這么規(guī)定的，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位計(jì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。 2、一般中檢所的化學(xué)對(duì)照品上會(huì)標(biāo)明是用于鑒別還是HPLC含量測(cè)定用的。 3、標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存條件根據(jù)說明書上要求，一般的化學(xué)藥對(duì)照品沒有特殊規(guī)定，我這里一般是放冰箱2~8℃。 4、冷處保存，藥典中的定義是2~10℃，不同的冰箱有不同的溫度范圍，不清楚你放的是冰箱的哪一層溫度范圍。冰箱的冷藏一般是2~8℃，冷凍不同的冰箱有不同的范圍了，在學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室見到過-70℃的。 5、對(duì)照品，一般開口后一次用完，我這邊的法定對(duì)照品開口后有效期是1個(gè)星期；未開口有效期以中檢所出新批號(hào)的對(duì)照品后，上個(gè)批號(hào)的對(duì)照品自動(dòng)過期。 |
2樓2012-11-30 17:16:26
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shangruohai: 金幣+1 2012-12-04 15:34:56
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法定對(duì)照品就是從中檢所買來的，或者買來的國外藥典對(duì)照品。 工作對(duì)照品，指通過建立工作對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行檢驗(yàn)合格的，同時(shí)使用法定對(duì)照品標(biāo)定其含量并賦值的對(duì)照品，來源一般是各品種的原料，或者經(jīng)過精制純化，或者未經(jīng)過精制。日常的生產(chǎn)檢驗(yàn)，大多是采用工作對(duì)照品進(jìn)行，出現(xiàn)偏差的時(shí)候才會(huì)使用法定對(duì)照品進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。 |
14樓2012-12-04 13:46:31
wangfei.ac 
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