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xiaomo1314新蟲 (初入文壇)
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[求助]
普通膠囊劑的溶出度
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| 各位老師，請問一個普通仿制膠囊劑在做溶出曲線時，5min時溶出度就達(dá)到80%左右，參比制劑只有20%這樣，但從10分鐘開始后面自制膠囊與參比膠囊的溶出度就很相近了，但這樣f2因子是不合格的，這樣是不是應(yīng)該改處方，使得自制膠囊5min時的溶出度下降，還是可以忽略5min的溶出度差異，用原處方定工藝呢？ |
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xiaomo1314
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5樓2012-12-17 09:47:23
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