 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2307 | 回復(fù): 8 | ||
| 本帖產(chǎn)生 1 個(gè) DRDEPI ，點(diǎn)擊這里進(jìn)行查看 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
[求助]
中藥提取物作為原料藥申報(bào)的穩(wěn)定性研究如何留樣，包裝規(guī)格、留樣量多少
|
||
| 本人在做復(fù)方中藥提取浸膏的中試，想作為原料藥申報(bào)，要進(jìn)行穩(wěn)定性考察，不知道加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期穩(wěn)定性需要留多少份樣品，每份應(yīng)該裝多少量？要注意些什么，請(qǐng)求有經(jīng)驗(yàn)的跟我提點(diǎn)建議。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
TCE藥物治療腫瘤病人后免疫細(xì)胞重建的檢測(cè)
已經(jīng)有18人回復(fù)
-
是不是現(xiàn)在考博都是推薦制？或者是已經(jīng)內(nèi)定了？還有通過考試招博士的學(xué)校嗎？
已經(jīng)有39人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有188人回復(fù)
-
農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥監(jiān)測(cè)的免疫傳感器的疑問
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
納米傳感器監(jiān)測(cè)農(nóng)藥殘留的疑惑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
誰有人衛(wèi)版 《毒理學(xué)基礎(chǔ)》第七版書籍
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26有沒有老師想收做定量藥理的學(xué)生啊
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
26考博申請(qǐng) 學(xué)or專
已經(jīng)有15人回復(fù)
9樓2013-01-17 09:02:59
zw0123456789zw
至尊木蟲 (職業(yè)作家)
Felix Baumgartner Space Jump
- 應(yīng)助: 278 (大學(xué)生)
- 金幣: 21233.9
- 散金: 286
- 紅花: 37
- 帖子: 3620
- 在線: 1698.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 313787
- 注冊(cè): 2007-02-24
- 專業(yè): 天然藥物化學(xué)
2樓2012-12-14 13:14:42
zackary
銅蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 288.1
- 帖子: 14
- 在線: 12.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 751304
- 注冊(cè): 2009-04-17
- 專業(yè): 中藥藥效物質(zhì)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
kaixingui: 金幣+10, ★★★很有幫助 2012-12-16 09:58:34
kaixingui: 金幣+2, ★★★很有幫助 2012-12-19 19:07:31
古可ぷ: 金幣+1, 謝謝指導(dǎo) 2012-12-19 23:36:08
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
kaixingui: 金幣+10, ★★★很有幫助 2012-12-16 09:58:34
kaixingui: 金幣+2, ★★★很有幫助 2012-12-19 19:07:31
古可ぷ: 金幣+1, 謝謝指導(dǎo) 2012-12-19 23:36:08
|
我可以給你提供一個(gè)思路，首先查閱《中藥天然藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則》(2005年版，即為最新版，在網(wǎng)上可搜到)。 做加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的留樣量根據(jù)兩方面決定，分別是檢測(cè)的項(xiàng)目(包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定)和檢測(cè)的時(shí)間的點(diǎn)。每次檢測(cè)用量乘以檢測(cè)時(shí)間點(diǎn)數(shù)即為樣品用量。 要計(jì)算出具體的用量，只要將以下幾方面的問題解決就可以做到：實(shí)驗(yàn)時(shí)間安排(如：加速試驗(yàn)6個(gè)月，長(zhǎng)期試驗(yàn)24個(gè)月)，檢測(cè)項(xiàng)目具體化。 能提供的幫助就這些吧！希望多看看指導(dǎo)原則，再多思考思考，你的問題就不再是問題了。 |
3樓2012-12-15 16:47:41
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
古可ぷ: 金幣+5, DRDEPI+1, 謝謝熱心應(yīng)助 2012-12-19 23:36:28
古可ぷ: 金幣+5, DRDEPI+1, 謝謝熱心應(yīng)助 2012-12-19 23:36:28
|
我做過，首先說每份用量，我一般留2.5g一包，當(dāng)然要根據(jù)你質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)項(xiàng)目多少和每個(gè)項(xiàng)目的用量 通常含量檢測(cè)用的量比較少，3倍的話100mg足夠，主要是水分檢測(cè)，常規(guī)法要1g多，留2倍，一起我就算2.5g，最早的時(shí)候我包過5g一包，有點(diǎn)浪費(fèi)。自己包的時(shí)候還會(huì)有點(diǎn)損失。最好用藥品包裝用復(fù)合膜、袋（這個(gè)還需要廠家資質(zhì)證明什么的，挺煩），就是常規(guī)吃藥或買一些茶葉食品包裝用的那種鋁箔袋，前面那個(gè)是標(biāo)準(zhǔn)名稱。 一批樣品加速4，長(zhǎng)期7，一共11份，但是加速會(huì)有穩(wěn)定40度和溫度30度，如果你的樣品熱不穩(wěn)定，加速就是8，一共15份.這個(gè)和影響因素做的溫度結(jié)果有關(guān)。 穩(wěn)定性要3批樣品，就是11×3或15×3 以上留樣不包括0時(shí)檢測(cè)樣品，也就是剛做出來要有個(gè)質(zhì)量檢測(cè)的，這個(gè)沒加上去，因?yàn)檫@個(gè)樣和結(jié)果在14、15、16號(hào)資料中都有 |
4樓2012-12-19 12:43:09
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +13 | zhn03 2026-03-25 | 14/700 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +7 | 璞玉~~ 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +8 | 15188958825 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 070305高分子化學(xué)與物理 304分求調(diào)劑 +7 | c297914 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 320分，材料與化工專業(yè)，求調(diào)劑 +9 | 一定上岸aaa 2026-03-27 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑一志愿哈工大324 +7 | 閆旭東 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 086000調(diào)劑 +3 | 7901117076 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料292調(diào)劑 +12 | 橘頌思美人 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉大071010，316分求調(diào)劑 +3 | xgbiknn 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 【雙一流院校新能源、環(huán)境材料，材料加工與模擬招收大量調(diào)劑】 +4 | Higraduate 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 機(jī)械學(xué)碩310分，數(shù)一英一，一志愿211本科雙非找調(diào)劑信息 +3 | @357 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 086000生物與醫(yī)藥292求調(diào)劑 +6 | 小小陳小小 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿天津大學(xué)339材料與化工求調(diào)劑 +3 | 江往賣魚 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求調(diào)劑 +4 | gdlf9999 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0854人工智能方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚567 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 300分，材料，求調(diào)劑，英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料專碩找調(diào)劑 +5 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 化工專碩求調(diào)劑 +3 | question挽風(fēng) 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境，總分308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 石河子大學(xué)（211、雙一流）碩博研究生長(zhǎng)期招生公告 +3 | 李子目 2026-03-22 | 3/150 |
|