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pch1967銅蟲 (正式寫手)
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我對(duì)《非最終滅菌無(wú)菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)指導(dǎo)原則》的理解 已有2人參與
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| 原文為《凍干粉針劑（化學(xué)制劑）生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)指導(dǎo)原則》，本人認(rèn)為對(duì)于非最終滅菌的無(wú)菌制劑均有指導(dǎo)意義，所以更名：非最終滅菌無(wú)菌制劑（凍干及粉針等）生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)指導(dǎo)原則。凍干劑的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按精心設(shè)計(jì)并經(jīng)驗(yàn)證的方案、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估及處理、工藝規(guī)程進(jìn)行，產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴與任何形式的最終處理或成品檢驗(yàn)。本指導(dǎo)原則適合非最終滅菌的無(wú)菌制劑。請(qǐng)各位老師指導(dǎo)。 |
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2012-12-19 07:21:33, 40.02 K
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2樓2012-12-22 01:04:59
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3樓2013-10-21 09:18:39
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