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pch1967銅蟲 (正式寫手)
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[交流]
我對《非最終滅菌無菌制劑生產質量技術指導原則》的理解 已有2人參與
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| 原文為《凍干粉針劑（化學制劑）生產質量技術指導原則》，本人認為對于非最終滅菌的無菌制劑均有指導意義，所以更名：非最終滅菌無菌制劑（凍干及粉針等）生產質量技術指導原則。凍干劑的生產必須嚴格按精心設計并經驗證的方案、風險分析評估及處理、工藝規(guī)程進行，產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴與任何形式的最終處理或成品檢驗。本指導原則適合非最終滅菌的無菌制劑。請各位老師指導。 |
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2012-12-19 07:21:33, 40.02 K
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