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中國制藥業(yè)如何面對印度的挑戰(zhàn) 已有21人參與
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中國制藥業(yè)如何面對印度的挑戰(zhàn) 轉(zhuǎn)載自 丁香園 網(wǎng)址鏈接：http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/24479358 近年來印度的制藥業(yè)異軍突起，迅猛發(fā)展，對我國制藥業(yè)造成沖擊。不少業(yè)內(nèi)人士甚至驚呼，印度制藥業(yè)已經(jīng)成為我們最強(qiáng)勁的競爭對手。 中印兩國的制藥業(yè)在制造能力上都已進(jìn)入世界大國行列，尤其是大宗抗生素的生產(chǎn),兩國基本能左右國際市場行情；兩國都是世界上非專利藥物的主要生產(chǎn)者。目前，中國能生產(chǎn)1 400多種原料藥、4 000余種制劑產(chǎn)品、8 000余種中藥，并且在維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、激素類藥物、青霉素及β-內(nèi)酰胺類藥物等方面具有比較優(yōu)勢；印度能生產(chǎn)的原料藥超過400種，印度的民族藥總數(shù)也超過1 000種，在磺胺類藥物(如新諾明)、部分大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類藥物(如環(huán)丙沙星)、部分解熱鎮(zhèn)痛藥物(如布洛芬)方面處于世界領(lǐng)先地位�，F(xiàn)在中國在全面推行GMP，有1 800余家企業(yè)通過了GMP認(rèn)證；而印度醫(yī)藥工業(yè)也擁有良好的設(shè)施，有20多家制藥商得到美國FDA的合格認(rèn)定。在成品藥出口方面，印度將繼續(xù)領(lǐng)先。下面從不同側(cè)面對兩國的制藥工業(yè)做一詳細(xì)的分析比較。 印度藥企國際化遠(yuǎn)勝我國醫(yī)藥企業(yè) 印度制藥業(yè)的國際化程度較高，印度生產(chǎn)的藥品可以銷售到世界上100多個(gè)國家。1996年，印度太陽制藥公司收購了美國底特律的Caraco制藥公司，進(jìn)入了美國市場；南新收購拜耳的非專利藥子公司Bayer Basics，進(jìn)入了德國市場,該公司在海外6個(gè)國家建有制造廠。這些印度公司在世界醫(yī)藥市場上的影?力高于我國企業(yè)。 中國的藥品也可銷售到世界上100多個(gè)國家和地區(qū)，主要是附加值較低的原料藥。我國的制劑很難走出國門，多年來西藥制劑出口一直徘徊在10億美元左右。在藥企的國際資本市場的運(yùn)作上，中國也落后于印度。中國雖然在非洲等發(fā)展中國家建立了少數(shù)合資制藥企業(yè)，但是很少在資本市場收購或兼并發(fā)達(dá)國家的制藥企業(yè)，也很少直接投資西方國家，我國甚至沒有在印度建立藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)。究其原因，主要有兩點(diǎn)。一是中國缺乏既懂技術(shù)、懂管理，又有良好外語基礎(chǔ)的復(fù)合型人才，阻礙了中國制藥企業(yè)走向世界。而印度相對發(fā)達(dá)的教育事業(yè)為其儲(chǔ)備了數(shù)量巨大的科技人才，其中3 500萬英語熟練的人口，使印度制藥企業(yè)到海外兼并或收購當(dāng)?shù)仄髽I(yè)時(shí)，與當(dāng)?shù)厝撕苋菀诇贤�。而中國制藥企業(yè)打入世界市場，往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。二是中國缺乏對國際市場資本運(yùn)作法律法規(guī)的熟悉與了解。 專利制度：曾經(jīng)在同一起跑線上 為了培育民族制藥業(yè)，多年來印度政府實(shí)施了一系列扶持政策。1970年，印度頒布的《專利法》，確認(rèn)了程序?qū)＠?給予某一用以制造合成藥物的程序以專利)，但并未確認(rèn)產(chǎn)品專利，即對于食品、藥品的物質(zhì)不授予專利，僅對制造方法授予專利。這鼓勵(lì)了印度藥企業(yè)大量仿制藥品替代進(jìn)口。中國在1985年制定了第一部《專利法》，出于同樣的原因，中國的《專利法》也只對藥品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保護(hù)，并沒有對藥品本身進(jìn)行專利保護(hù)。1994年印度加入WTO后意識(shí)到，專利法必須符合國際準(zhǔn)則。太陽制藥公司在抗腫瘤藥物的研發(fā)上取得了很好的成果，西普拉公司已經(jīng)開始在美國獨(dú)立研發(fā)的藥物�？梢钥闯�，印度正在向高端的專利藥物領(lǐng)域進(jìn)軍。 2009年9月，中國醫(yī)藥產(chǎn)、學(xué)、研三界近200位代表參加了中國抗生素60年高峰論壇，論壇上，中國醫(yī)藥企業(yè)普遍表示看好印度醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展，并表示力爭早日從中國制造走向中國創(chuàng)造。2009年9月28日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》刊登的一篇文章，分析認(rèn)為本來中印兩國制藥產(chǎn)業(yè)歷史國情、產(chǎn)業(yè)企業(yè)硬件、研發(fā)水平和發(fā)展時(shí)間都差不多，甚至中國制藥產(chǎn)業(yè)還具備更多的先天優(yōu)勢，但是經(jīng)過多年發(fā)展，印度已經(jīng)產(chǎn)生了如南新、Dr Reddy、西普拉等大型制藥企業(yè)，且研發(fā)創(chuàng)新水平飛速提高，國際市場地位日益提升，而中國制藥企業(yè)至今還處在低水平重復(fù)建設(shè)和內(nèi)部低價(jià)競爭階段。與此同時(shí)，近年來中印醫(yī)藥貿(mào)易摩擦不斷，以青霉素工業(yè)鹽反傾銷案為核心的一系列貿(mào)易糾紛，涉及的相關(guān)產(chǎn)品貿(mào)易額動(dòng)輒上億美元，從一個(gè)側(cè)面反映出兩國競爭的激烈。在印度醫(yī)藥領(lǐng)域不知不覺中崛起的同時(shí)，我們不能犯“恐慌綜合征”。 中國藥企如何應(yīng)對挑戰(zhàn) 一是用仿制藥進(jìn)行原始積累，“仿中有創(chuàng)”。印度抓住那些已經(jīng)過了專利保護(hù)期或即將過期的專利藥的仿制?創(chuàng)新策略，為其快速崛起積累了原始資金,并贏得了絕佳的機(jī)遇。仿制藥做大后，印度藥企則開始考慮投資開發(fā)創(chuàng)新藥，完成了由仿制到創(chuàng)新的過程。多年來，我國的藥品生產(chǎn)也同樣以仿制為主，與印度不同的是，到目前為止，中國藥企的仿制更多地表現(xiàn)為低水平的改劑型幾乎很少有創(chuàng)新可言。隨著全球一體化進(jìn)程的加速，藥品仿制的利潤空間和生存空間會(huì)越來越小，我國制藥企業(yè)應(yīng)該用兩條腿走路，仿創(chuàng)結(jié)合，吸收國外先進(jìn)技術(shù)為我所用，盡快完成從單純的仿制到“仿中有創(chuàng)，自主創(chuàng)新”的角色轉(zhuǎn)變。 二是及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級。在制藥界，典型的“印度模式”所代表的方式是，大部分企業(yè)先做普通原料藥的生產(chǎn)，然后轉(zhuǎn)型做特色原料藥，最后拓展制劑生產(chǎn)領(lǐng)域，直至介入新藥研發(fā)領(lǐng)域。從中間體到原料藥再到制劑，由低附加值的原料藥出口轉(zhuǎn)向高附加值的制劑生產(chǎn)，這是中國絕大多數(shù)藥企已經(jīng)或正在走的路，但中國一些藥企并沒有像印度那樣及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，必將導(dǎo)致后勁不足，參與國際競爭的能力低下。 三是有效參與國際合作與競爭。由于發(fā)展中國家的制藥企業(yè)開發(fā)國外市場的經(jīng)驗(yàn)不足，難以將制劑產(chǎn)品打入歐美發(fā)達(dá)國家。而印度制藥企業(yè)采取與目標(biāo)市場的本土藥企合作的做法，從而克服了這一難題——通過歐美經(jīng)銷商組織和主要的非專利藥公司建立聯(lián)系，利用合作伙伴的銷售渠道經(jīng)銷自己的產(chǎn)品；與跨國公司進(jìn)行新藥研發(fā)合作并在海外建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，充分利用跨國公司的資源。同時(shí)，為進(jìn)軍發(fā)達(dá)國家，印度一些有實(shí)力的藥企主動(dòng)收購發(fā)達(dá)國家的中小企業(yè)，利用其成熟的品牌、對當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策的熟悉程度、某些產(chǎn)品的特許經(jīng)銷權(quán)和本國銷售渠道，整合延長自己的產(chǎn)業(yè)鏈。而中國制藥企業(yè)打入世界市場，往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。隨著越來越多的藥企參與國際競爭，中國制藥業(yè)需要確立適合企業(yè)的國際化戰(zhàn)略，通過與最先進(jìn)的制藥企業(yè)的合作與競爭，帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)理念的發(fā)展、設(shè)備的更新以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。 四是重視人才培養(yǎng)。印度制藥企業(yè)通過高薪吸引高水平的技術(shù)人才和經(jīng)營管理人才。據(jù)悉，印度制藥企業(yè)的技術(shù)人員工資相當(dāng)高，而且印度屬于英語系國家，具有語言上的優(yōu)勢。中國的人才問題則主要表現(xiàn)在：缺乏既懂技術(shù)和管理、又有良好外語基礎(chǔ)的復(fù)合型人才。工資較低也直接導(dǎo)致了難以留住高層次人才。要解決這一問題，可以從三方面著手：一是著力培養(yǎng)高素質(zhì)復(fù)合型人才擔(dān)當(dāng)公司管理和業(yè)務(wù)骨干；二是借鑒別國經(jīng)驗(yàn)，大力實(shí)施海外機(jī)構(gòu)人員本地化戰(zhàn)略；三是通過提高待遇，給予高素質(zhì)人才更多的機(jī)會(huì)，使他們愿意留下。 中國制藥業(yè)發(fā)展離不開與國際制藥強(qiáng)國的競爭，同時(shí)還要和印度這樣的后起之秀角力，我們不能畏懼，更不能驚慌，關(guān)鍵是了解自身特點(diǎn)，并以此制定明確的目標(biāo)，有準(zhǔn)確地發(fā)展定位。只有如此，才能在國際藥業(yè)版圖上圈上屬于自己的地盤。 在過去30年里，西普拉、南新和瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室等印度仿制藥生產(chǎn)商通過在藥品定價(jià)上與西方跨國公司展開激烈的競爭推動(dòng)了該行業(yè)的轉(zhuǎn)變。這不但對該行業(yè)，而且對消費(fèi)者也都具有深遠(yuǎn)的意義，使患者能夠以更低的價(jià)格購買處方藥的印度仿制品了。印度2005年在成品仿制藥出口市場所?的規(guī)模為40億美元左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了中國同期的380億美元。 [ 來自科研家族 藥物制劑 ] |
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古可ぷ: 金幣+1, 據(jù)說，印度進(jìn)口中國的原料藥，做一兩次純化后高價(jià)賣出，中國成了印度的初級原料地 2012-12-19 23:34:38
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古可ぷ: 金幣+1, 據(jù)說，印度進(jìn)口中國的原料藥，做一兩次純化后高價(jià)賣出，中國成了印度的初級原料地 2012-12-19 23:34:38
| 后起之秀印度阿三已經(jīng)在某些領(lǐng)域超越可中國，就像這個(gè)制藥行業(yè)領(lǐng)先中國十到二十年，金磚國家的實(shí)力真的不容小視，得天獨(dú)厚的英語語言優(yōu)勢使得小三他們在國際舞臺(tái)的競爭更加游刃有余。真的希望我們高層能深刻的認(rèn)識(shí)到改革的必要性，資源的重復(fù)建設(shè)造成過多的浪費(fèi)，醫(yī)藥銷售的暴利擾亂了制藥市場的理性發(fā)展，行業(yè)整合大勢所趨，銷售模式亟待改革。 |
3樓2012-12-19 22:10:19
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zhychen2008: 金幣+1, 多謝參與 2012-12-20 23:09:28
古可ぷ: 回帖置頂 2012-12-20 23:45:50
zhychen2008: 金幣+1, 多謝參與 2012-12-20 23:09:28
古可ぷ: 回帖置頂 2012-12-20 23:45:50
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自己先頂一下 從其他資料中也看到過關(guān)于中印制藥企業(yè)對比的信息�？傊�，中國的制藥企業(yè)落后印度至少10年。 通過兩國的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量的對比（中國5000多家，印度250多家）以及兩國在世界制藥界的影響以及實(shí)力，一切就明白了。 或許這次的藥品質(zhì)量一致性評價(jià)一方面是為了解決人民的用藥（安全、無效）問題從而間接淘汰一批企業(yè)，實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)的重整以及規(guī)劃發(fā)展，通過企業(yè)的合并收購產(chǎn)生較大的企業(yè)，整合資源，提高企業(yè)的創(chuàng)新生產(chǎn)能力，規(guī)范整個(gè)行業(yè)，加上政策的扶持，使中國的成品制劑可以大規(guī)模的出口，銷往世界各國，而不是大規(guī)模的出口污染嚴(yán)重的低附加值的原料藥。 |
2樓2012-12-19 20:54:21
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4樓2012-12-20 08:29:45
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5樓2012-12-20 08:40:08
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