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中國制藥業(yè)如何面對印度的挑戰(zhàn) 已有21人參與
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中國制藥業(yè)如何面對印度的挑戰(zhàn) 轉(zhuǎn)載自 丁香園 網(wǎng)址鏈接:http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/24479358 近年來印度的制藥業(yè)異軍突起,迅猛發(fā)展,對我國制藥業(yè)造成沖擊。不少業(yè)內(nèi)人士甚至驚呼,印度制藥業(yè)已經(jīng)成為我們最強勁的競爭對手。 中印兩國的制藥業(yè)在制造能力上都已進入世界大國行列,尤其是大宗抗生素的生產(chǎn),兩國基本能左右國際市場行情;兩國都是世界上非專利藥物的主要生產(chǎn)者。目前,中國能生產(chǎn)1 400多種原料藥、4 000余種制劑產(chǎn)品、8 000余種中藥,并且在維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、激素類藥物、青霉素及β-內(nèi)酰胺類藥物等方面具有比較優(yōu)勢;印度能生產(chǎn)的原料藥超過400種,印度的民族藥總數(shù)也超過1 000種,在磺胺類藥物(如新諾明)、部分大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類藥物(如環(huán)丙沙星)、部分解熱鎮(zhèn)痛藥物(如布洛芬)方面處于世界領(lǐng)先地位,F(xiàn)在中國在全面推行GMP,有1 800余家企業(yè)通過了GMP認證;而印度醫(yī)藥工業(yè)也擁有良好的設(shè)施,有20多家制藥商得到美國FDA的合格認定。在成品藥出口方面,印度將繼續(xù)領(lǐng)先。下面從不同側(cè)面對兩國的制藥工業(yè)做一詳細的分析比較。 印度藥企國際化遠勝我國醫(yī)藥企業(yè) 印度制藥業(yè)的國際化程度較高,印度生產(chǎn)的藥品可以銷售到世界上100多個國家。1996年,印度太陽制藥公司收購了美國底特律的Caraco制藥公司,進入了美國市場;南新收購拜耳的非專利藥子公司Bayer Basics,進入了德國市場,該公司在海外6個國家建有制造廠。這些印度公司在世界醫(yī)藥市場上的影?力高于我國企業(yè)。 中國的藥品也可銷售到世界上100多個國家和地區(qū),主要是附加值較低的原料藥。我國的制劑很難走出國門,多年來西藥制劑出口一直徘徊在10億美元左右。在藥企的國際資本市場的運作上,中國也落后于印度。中國雖然在非洲等發(fā)展中國家建立了少數(shù)合資制藥企業(yè),但是很少在資本市場收購或兼并發(fā)達國家的制藥企業(yè),也很少直接投資西方國家,我國甚至沒有在印度建立藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)。究其原因,主要有兩點。一是中國缺乏既懂技術(shù)、懂管理,又有良好外語基礎(chǔ)的復(fù)合型人才,阻礙了中國制藥企業(yè)走向世界。而印度相對發(fā)達的教育事業(yè)為其儲備了數(shù)量巨大的科技人才,其中3 500萬英語熟練的人口,使印度制藥企業(yè)到海外兼并或收購當(dāng)?shù)仄髽I(yè)時,與當(dāng)?shù)厝撕苋菀诇贤ā6袊扑幤髽I(yè)打入世界市場,往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。二是中國缺乏對國際市場資本運作法律法規(guī)的熟悉與了解。 專利制度:曾經(jīng)在同一起跑線上 為了培育民族制藥業(yè),多年來印度政府實施了一系列扶持政策。1970年,印度頒布的《專利法》,確認了程序?qū)@?給予某一用以制造合成藥物的程序以專利),但并未確認產(chǎn)品專利,即對于食品、藥品的物質(zhì)不授予專利,僅對制造方法授予專利。這鼓勵了印度藥企業(yè)大量仿制藥品替代進口。中國在1985年制定了第一部《專利法》,出于同樣的原因,中國的《專利法》也只對藥品的生產(chǎn)工藝進行保護,并沒有對藥品本身進行專利保護。1994年印度加入WTO后意識到,專利法必須符合國際準(zhǔn)則。太陽制藥公司在抗腫瘤藥物的研發(fā)上取得了很好的成果,西普拉公司已經(jīng)開始在美國獨立研發(fā)的藥物?梢钥闯,印度正在向高端的專利藥物領(lǐng)域進軍。 2009年9月,中國醫(yī)藥產(chǎn)、學(xué)、研三界近200位代表參加了中國抗生素60年高峰論壇,論壇上,中國醫(yī)藥企業(yè)普遍表示看好印度醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展,并表示力爭早日從中國制造走向中國創(chuàng)造。2009年9月28日《醫(yī)藥經(jīng)濟報》刊登的一篇文章,分析認為本來中印兩國制藥產(chǎn)業(yè)歷史國情、產(chǎn)業(yè)企業(yè)硬件、研發(fā)水平和發(fā)展時間都差不多,甚至中國制藥產(chǎn)業(yè)還具備更多的先天優(yōu)勢,但是經(jīng)過多年發(fā)展,印度已經(jīng)產(chǎn)生了如南新、Dr Reddy、西普拉等大型制藥企業(yè),且研發(fā)創(chuàng)新水平飛速提高,國際市場地位日益提升,而中國制藥企業(yè)至今還處在低水平重復(fù)建設(shè)和內(nèi)部低價競爭階段。與此同時,近年來中印醫(yī)藥貿(mào)易摩擦不斷,以青霉素工業(yè)鹽反傾銷案為核心的一系列貿(mào)易糾紛,涉及的相關(guān)產(chǎn)品貿(mào)易額動輒上億美元,從一個側(cè)面反映出兩國競爭的激烈。在印度醫(yī)藥領(lǐng)域不知不覺中崛起的同時,我們不能犯“恐慌綜合征”。 中國藥企如何應(yīng)對挑戰(zhàn) 一是用仿制藥進行原始積累,“仿中有創(chuàng)”。印度抓住那些已經(jīng)過了專利保護期或即將過期的專利藥的仿制?創(chuàng)新策略,為其快速崛起積累了原始資金,并贏得了絕佳的機遇。仿制藥做大后,印度藥企則開始考慮投資開發(fā)創(chuàng)新藥,完成了由仿制到創(chuàng)新的過程。多年來,我國的藥品生產(chǎn)也同樣以仿制為主,與印度不同的是,到目前為止,中國藥企的仿制更多地表現(xiàn)為低水平的改劑型幾乎很少有創(chuàng)新可言。隨著全球一體化進程的加速,藥品仿制的利潤空間和生存空間會越來越小,我國制藥企業(yè)應(yīng)該用兩條腿走路,仿創(chuàng)結(jié)合,吸收國外先進技術(shù)為我所用,盡快完成從單純的仿制到“仿中有創(chuàng),自主創(chuàng)新”的角色轉(zhuǎn)變。 二是及時進行產(chǎn)業(yè)升級。在制藥界,典型的“印度模式”所代表的方式是,大部分企業(yè)先做普通原料藥的生產(chǎn),然后轉(zhuǎn)型做特色原料藥,最后拓展制劑生產(chǎn)領(lǐng)域,直至介入新藥研發(fā)領(lǐng)域。從中間體到原料藥再到制劑,由低附加值的原料藥出口轉(zhuǎn)向高附加值的制劑生產(chǎn),這是中國絕大多數(shù)藥企已經(jīng)或正在走的路,但中國一些藥企并沒有像印度那樣及時進行產(chǎn)業(yè)升級,必將導(dǎo)致后勁不足,參與國際競爭的能力低下。 三是有效參與國際合作與競爭。由于發(fā)展中國家的制藥企業(yè)開發(fā)國外市場的經(jīng)驗不足,難以將制劑產(chǎn)品打入歐美發(fā)達國家。而印度制藥企業(yè)采取與目標(biāo)市場的本土藥企合作的做法,從而克服了這一難題——通過歐美經(jīng)銷商組織和主要的非專利藥公司建立聯(lián)系,利用合作伙伴的銷售渠道經(jīng)銷自己的產(chǎn)品;與跨國公司進行新藥研發(fā)合作并在海外建立研發(fā)機構(gòu),充分利用跨國公司的資源。同時,為進軍發(fā)達國家,印度一些有實力的藥企主動收購發(fā)達國家的中小企業(yè),利用其成熟的品牌、對當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策的熟悉程度、某些產(chǎn)品的特許經(jīng)銷權(quán)和本國銷售渠道,整合延長自己的產(chǎn)業(yè)鏈。而中國制藥企業(yè)打入世界市場,往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。隨著越來越多的藥企參與國際競爭,中國制藥業(yè)需要確立適合企業(yè)的國際化戰(zhàn)略,通過與最先進的制藥企業(yè)的合作與競爭,帶動整個企業(yè)理念的發(fā)展、設(shè)備的更新以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。 四是重視人才培養(yǎng)。印度制藥企業(yè)通過高薪吸引高水平的技術(shù)人才和經(jīng)營管理人才。據(jù)悉,印度制藥企業(yè)的技術(shù)人員工資相當(dāng)高,而且印度屬于英語系國家,具有語言上的優(yōu)勢。中國的人才問題則主要表現(xiàn)在:缺乏既懂技術(shù)和管理、又有良好外語基礎(chǔ)的復(fù)合型人才。工資較低也直接導(dǎo)致了難以留住高層次人才。要解決這一問題,可以從三方面著手:一是著力培養(yǎng)高素質(zhì)復(fù)合型人才擔(dān)當(dāng)公司管理和業(yè)務(wù)骨干;二是借鑒別國經(jīng)驗,大力實施海外機構(gòu)人員本地化戰(zhàn)略;三是通過提高待遇,給予高素質(zhì)人才更多的機會,使他們愿意留下。 中國制藥業(yè)發(fā)展離不開與國際制藥強國的競爭,同時還要和印度這樣的后起之秀角力,我們不能畏懼,更不能驚慌,關(guān)鍵是了解自身特點,并以此制定明確的目標(biāo),有準(zhǔn)確地發(fā)展定位。只有如此,才能在國際藥業(yè)版圖上圈上屬于自己的地盤。 在過去30年里,西普拉、南新和瑞迪博士實驗室等印度仿制藥生產(chǎn)商通過在藥品定價上與西方跨國公司展開激烈的競爭推動了該行業(yè)的轉(zhuǎn)變。這不但對該行業(yè),而且對消費者也都具有深遠的意義,使患者能夠以更低的價格購買處方藥的印度仿制品了。印度2005年在成品仿制藥出口市場所?的規(guī)模為40億美元左右,遠遠超過了中國同期的380億美元。 [ 來自科研家族 藥物制劑 ] |
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金蟲 (正式寫手)
專家顧問 (職業(yè)作家)
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自己先頂一下 從其他資料中也看到過關(guān)于中印制藥企業(yè)對比的信息?傊,中國的制藥企業(yè)落后印度至少10年。 通過兩國的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量的對比(中國5000多家,印度250多家)以及兩國在世界制藥界的影響以及實力,一切就明白了。 或許這次的藥品質(zhì)量一致性評價一方面是為了解決人民的用藥(安全、無效)問題從而間接淘汰一批企業(yè),實現(xiàn)制藥行業(yè)的重整以及規(guī)劃發(fā)展,通過企業(yè)的合并收購產(chǎn)生較大的企業(yè),整合資源,提高企業(yè)的創(chuàng)新生產(chǎn)能力,規(guī)范整個行業(yè),加上政策的扶持,使中國的成品制劑可以大規(guī)模的出口,銷往世界各國,而不是大規(guī)模的出口污染嚴重的低附加值的原料藥。 |

木蟲 (正式寫手)
| 后起之秀印度阿三已經(jīng)在某些領(lǐng)域超越可中國,就像這個制藥行業(yè)領(lǐng)先中國十到二十年,金磚國家的實力真的不容小視,得天獨厚的英語語言優(yōu)勢使得小三他們在國際舞臺的競爭更加游刃有余。真的希望我們高層能深刻的認識到改革的必要性,資源的重復(fù)建設(shè)造成過多的浪費,醫(yī)藥銷售的暴利擾亂了制藥市場的理性發(fā)展,行業(yè)整合大勢所趨,銷售模式亟待改革。 |

金蟲 (著名寫手)

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