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snrtgefssy金蟲 (小有名氣)
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[求助]
臨床樣品的檢測(cè)
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| 請(qǐng)教大家一下問(wèn)題：三類藥拿到臨床批件后，檢測(cè)臨床樣品是否分析方法一定要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，用初步確定的方法來(lái)檢（方法同臨床批件中有所改動(dòng)），開(kāi)具報(bào)告單過(guò)倫理，行嗎？檢完之后再用臨床樣品生產(chǎn)批的樣品來(lái)做分析方法驗(yàn)證，這樣就不用單獨(dú)再臨床樣品生產(chǎn)之前在做批中試樣品用作分析方法驗(yàn)證了，時(shí)間也更省點(diǎn)，這樣可行不？ |
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snrtgefssy
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