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如果可以_319銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
對(duì)于藥品注冊(cè)該做些什么，真是一籌莫展啦！ 已有8人參與
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現(xiàn)在我接手了一個(gè)項(xiàng)目，是中藥仿制改變劑型的新藥申報(bào)項(xiàng)目，對(duì)于這類的藥品申報(bào)，我具體該如何操作呢，特別是在資料編寫方面，求求大家給我指點(diǎn)一下啊。 [ Last edited by 如果可以_319 on 2013-1-4 at 14:41 ] |
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4樓2012-12-24 15:13:50
2樓2012-12-24 11:48:04
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能簡(jiǎn)單地按照原劑型的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)定啊，要根據(jù)你的劑型及你的處方的特點(diǎn)來(lái)定，當(dāng)然一般通用的是可以按照原來(lái)的。 
3樓2012-12-24 14:05:37
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5樓2012-12-24 16:10:42
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