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[交流]
對于藥品注冊該做些什么，真是一籌莫展啦！ 已有8人參與
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現在我接手了一個項目，是中藥仿制改變劑型的新藥申報項目，對于這類的藥品申報，我具體該如何操作呢，特別是在資料編寫方面，求求大家給我指點一下啊。 [ Last edited by 如果可以_319 on 2013-1-4 at 14:41 ] |
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2樓2012-12-24 11:48:04
4樓2012-12-24 15:13:50
11樓2013-01-05 11:44:25
質量標準不能簡單地按照原劑型的標準來定啊，要根據你的劑型及你的處方的特點來定，當然一般通用的是可以按照原來的。 
3樓2012-12-24 14:05:37
duliuhui
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5樓2012-12-24 16:10:42
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7樓2012-12-27 10:57:43
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8樓2012-12-28 13:32:08
9樓2013-01-04 14:37:55
10樓2013-01-04 14:39:03
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