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如果可以_319銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
對于藥品注冊該做些什么，真是一籌莫展啦！ 已有8人參與
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現(xiàn)在我接手了一個項目，是中藥仿制改變劑型的新藥申報項目，對于這類的藥品申報，我具體該如何操作呢，特別是在資料編寫方面，求求大家給我指點一下啊。 [ Last edited by 如果可以_319 on 2013-1-4 at 14:41 ] |
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如果可以_319
銅蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 藥物分析
9樓2013-01-04 14:37:55
2樓2012-12-24 11:48:04
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能簡單地按照原劑型的標(biāo)準(zhǔn)來定啊，要根據(jù)你的劑型及你的處方的特點來定，當(dāng)然一般通用的是可以按照原來的。 
3樓2012-12-24 14:05:37
蒙古狼
金蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 臨床藥理
4樓2012-12-24 15:13:50
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