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qqinchina
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[求助]
藥品溶解度的問題
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| 合成的原料藥在兩種有機(jī)溶劑的溶解度方面與美國藥典不符,在這兩種溶劑中本來應(yīng)該是略溶,我們測的都是易溶,這個(gè)問題怎么解決?如果解決不了,在藥品申報(bào)時(shí)是否會(huì)遭遇阻力?望高手提供方案 |
制劑色譜分析 |
金蟲 (正式寫手)
金蟲 (正式寫手)
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可能與晶型有關(guān),需要考察一下。 另外,對(duì)比小USP的略溶與CP的范圍是否完全一致。 申報(bào)時(shí)應(yīng)以實(shí)際實(shí)驗(yàn)的結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),USP僅為參考。 |
木蟲 (正式寫手)
新蟲 (小有名氣)
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