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NBS和DMSO新蟲 (小有名氣)
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[求助]
國內(nèi)公司向FDA提交IND申請
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| 想問下各位蟲友,到目前為止中國向美國FDA提交過創(chuàng)新藥物IND申請的公司有哪些?總共有多少個(gè)創(chuàng)新藥物獲得美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國進(jìn)行過臨床試驗(yàn)?非常感謝 |
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yj1983521
木蟲 (小有名氣)
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2樓2012-12-28 15:38:21
3樓2012-12-31 09:14:17
癡夢瀟湘
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癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2012-12-31 14:57:31
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2012-12-31 14:57:31
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感覺能按FDA標(biāo)準(zhǔn)做生物等效性試驗(yàn)就已經(jīng)是大牛了，至于me-too藥物，能在國內(nèi)上市都是鳳毛麟角。我國的1.1類新藥有6個(gè)： 艾瑞昔布片 化藥1.1類 片劑 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 鹽酸�？颂婺崞� 化藥1.1類 片劑 浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司 艾拉莫德片 化藥1.1類 片劑 先聲藥業(yè)有限公司 吡非尼酮膠囊 化藥1.1類 膠囊劑 上海睿星基因技術(shù)有限公司 托伐普坦片 化藥1.1類 片劑 浙江大冢制藥有限公司 鹽酸安妥沙星 化藥1.1類 片劑 安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司 其中艾瑞昔布、�？颂婺�、安妥沙星是完全自主研發(fā)的專利藥，但好像都沒有去美國上市的潛力。 |
4樓2012-12-31 10:57:56
joy123650201
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5樓2012-12-31 13:07:46
癡夢瀟湘
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6樓2012-12-31 18:01:44
joy123650201
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7樓2013-01-08 12:45:57
garysun
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8樓2013-01-09 14:25:56
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