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NBS和DMSO新蟲 (小有名氣)
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[求助]
國內公司向FDA提交IND申請
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| 想問下各位蟲友,到目前為止中國向美國FDA提交過創(chuàng)新藥物IND申請的公司有哪些?總共有多少個創(chuàng)新藥物獲得美國FDA批準進入美國進行過臨床試驗?非常感謝 |
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3樓2012-12-31 09:14:17
yj1983521
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 0 (幼兒園)
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- 專業(yè): 藥物資源
2樓2012-12-28 15:38:21
癡夢瀟湘
木蟲 (著名寫手)
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- 專業(yè): 藥物化學
★ ★
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2012-12-31 14:57:31
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2012-12-31 14:57:31
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感覺能按FDA標準做生物等效性試驗就已經是大牛了，至于me-too藥物，能在國內上市都是鳳毛麟角。我國的1.1類新藥有6個： 艾瑞昔布片 化藥1.1類 片劑 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 鹽酸�？颂婺崞� 化藥1.1類 片劑 浙江貝達藥業(yè)有限公司 艾拉莫德片 化藥1.1類 片劑 先聲藥業(yè)有限公司 吡非尼酮膠囊 化藥1.1類 膠囊劑 上海睿星基因技術有限公司 托伐普坦片 化藥1.1類 片劑 浙江大冢制藥有限公司 鹽酸安妥沙星 化藥1.1類 片劑 安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司 其中艾瑞昔布、埃克替尼、安妥沙星是完全自主研發(fā)的專利藥，但好像都沒有去美國上市的潛力。 |
4樓2012-12-31 10:57:56
5樓2012-12-31 13:07:46
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