 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1811 | 回復(fù): 7 | |||
dezhyin金蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
不做方法學(xué)考察行嗎
|
| 本人改劑型，片劑改薄膜衣片，片劑收于2010版藥典，5個(gè)液相�，F(xiàn)在還有必要作液相的方法學(xué)考察嗎？我覺(jué)得應(yīng)該方法很成熟了，否則入不了藥典。是不是就可以不作方法學(xué)考察，簡(jiǎn)單做個(gè)陰性對(duì)照、輔料干擾實(shí)驗(yàn)之類的就可以了。沒(méi)碰到過(guò)這類問(wèn)題，不甚感激。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥研析疑 |
» 猜你喜歡
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有237人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過(guò)，雙國(guó)獎(jiǎng)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 粒徑方法學(xué)考察
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 關(guān)于中藥HPLC的方法學(xué)考察！
已經(jīng)有10人回復(fù)
- Aglient 1100 液相色譜儀，自動(dòng)進(jìn)樣器的最大進(jìn)樣量是多少？
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 藥代動(dòng)力學(xué)的方法學(xué)考察時(shí)做質(zhì)控樣品是空白血漿還是含藥血漿
已經(jīng)有1人回復(fù)
- 關(guān)于溶出度方法學(xué)考察
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 關(guān)于內(nèi)標(biāo)法的方法學(xué)考察問(wèn)題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 中藥某種成分的含量測(cè)定方法學(xué)考察 線性濃度問(wèn)題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 高效液相色譜法方法學(xué)考察疑問(wèn)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 方法學(xué)考察之穩(wěn)定性考察的問(wèn)題（體內(nèi)藥分）
已經(jīng)有1人回復(fù)
- 【求助】請(qǐng)教原料藥有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)考察中色譜圖出現(xiàn)鬼峰
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【求助】方法學(xué)考察中，精密度試驗(yàn)是用對(duì)照品做還是用供試品做呢?
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 體外透皮釋藥實(shí)驗(yàn)中方法學(xué)考察的問(wèn)題
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【求助】HPLC方法學(xué)考察具體內(nèi)容，如何做？
已經(jīng)有19人回復(fù)
raulsam1984
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 279 (大學(xué)生)
- 金幣: 3412
- 散金: 25
- 紅花: 14
- 帖子: 1047
- 在線: 691.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 2077873
- 注冊(cè): 2012-10-22
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
2樓2013-01-04 13:29:47
csc_0769
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 202 (大學(xué)生)
- 金幣: 3221.4
- 散金: 66
- 紅花: 16
- 帖子: 1793
- 在線: 528.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1322860
- 注冊(cè): 2011-06-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-04 14:46:40
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-04 14:46:40
|
需要方法考察的，方法學(xué)也是要做的，這樣保險(xiǎn)些。之前我們就試過(guò)按照中國(guó)藥典做，結(jié)果很差，最后還是自己開(kāi)發(fā)的方法。原因是輔料不一樣，在含量，有關(guān)物質(zhì)等地方可能會(huì)有干擾什么的。完全按照藥典的話不太好，需要做對(duì)方法進(jìn)行優(yōu)化，確定下參數(shù)的。 你也太吝嗇了吧，就給一個(gè)金幣，虧你還有上千的金幣呢！ |
3樓2013-01-04 13:55:07
duliuhui
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.021
- 金幣: 1672.2
- 紅花: 12
- 帖子: 362
- 在線: 110.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1849643
- 注冊(cè): 2012-06-06
- 專業(yè): 色譜分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝提供，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-05 16:12:04
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝提供，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-05 16:12:04
|
給你看個(gè)CDE專家的說(shuō)法： 25、研制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥物，在質(zhì)量研究的方法學(xué)驗(yàn)證方面與新藥相比是否可以簡(jiǎn)化或免做？ 答：研制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥物，在方法學(xué)驗(yàn)證方面與新藥相比可以簡(jiǎn)化，不能免做，具體可參考方法再驗(yàn)證的內(nèi)容。 即使完全仿制，必要的方法學(xué)驗(yàn)證也是要做的；何況改劑型了呢。希望對(duì)你又幫助。 |
4樓2013-01-05 09:40:42
小狼851226
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 167 (高中生)
- 金幣: 2431.2
- 紅花: 20
- 帖子: 789
- 在線: 537.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1437027
- 注冊(cè): 2011-10-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2013-01-05 15:01:29
qiaofei
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 12 (小學(xué)生)
- 金幣: 3769.3
- 帖子: 183
- 在線: 234小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1303035
- 注冊(cè): 2011-05-22
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
6樓2013-01-06 17:25:08
wangdong5607
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 18 (小學(xué)生)
- 金幣: 6231.2
- 帖子: 276
- 在線: 261.4小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 610701
- 注冊(cè): 2008-09-23
- 專業(yè): 有機(jī)合成
7樓2013-01-06 21:29:07
robortdong 
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 12 (小學(xué)生)
- 金幣: 261.7
- 散金: 174
- 紅花: 1
- 帖子: 345
- 在線: 351.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 631759
- 注冊(cè): 2008-10-20
- 專業(yè): 藥物分析
8樓2013-01-07 21:59:04
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 dezhyin 的主題更新
| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 生物學(xué)一志愿985，分?jǐn)?shù)349求調(diào)劑 +4 | zxts12 2026-03-21 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 0805 316求調(diào)劑 +3 | 大雪深藏 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 工科0856求調(diào)劑 +3 | 沐析汀汀 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 13341 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +3 | 哇呼哼呼哼 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
[考研] 一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境總分308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +5 | 紅衣隱官 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 22 350 本科985求調(diào)劑，求老登收留 +3 | 李軼男003 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 271材料工程求調(diào)劑
+8
|
.6lL 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +10 | S.H1 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學(xué)085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +4 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 319求調(diào)劑 +3 | 小力氣珂珂 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉林大學(xué)材料學(xué)碩321求調(diào)劑 +11 | Ymlll 2026-03-18 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑招人�。�！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 【同濟(jì)軟件】軟件（085405）考研求調(diào)劑 +3 | 2026eternal 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩274一志愿211求調(diào)劑 +6 | 薛云鵬 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +5 | 大米飯！ 2026-03-15 | 5/250 |
|