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小小老鼠呀木蟲 (著名寫手)
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[求助]
在注冊申報的分析研究中,關(guān)于積分方法的疑問
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| 我現(xiàn)在在做一個仿制藥的制劑申報的分析工作,想問一下,關(guān)于圖譜分析這一塊中的積分方法如何確定?比如斜率,半峰寬以及漂移等。以前一直只是設(shè)定一下最小峰面積,沒有注意到這一塊。這些參數(shù)的設(shè)置重要嗎?如何設(shè)定? |
銅蟲 (小有名氣)
| 積分參數(shù)的變化會影響積分的準(zhǔn)確度,也就是峰面積大小,有關(guān)物質(zhì)測定時還會影響可以積得的雜質(zhì)峰個數(shù),但具體參數(shù)的設(shè)定需要根據(jù)實際情況而定,沒有特定要求,把握好積分準(zhǔn)確且沒有遺漏的原則就可以吧,個人覺得~~~ |
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