 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 8/1 | 返回列表 |
| 查看: 8814 | 回復(fù): 75 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
[交流]
制藥工藝的驗(yàn)證-2012年版(顧維軍主編) 已有72人參與
|
|||
|
制藥工藝的驗(yàn)證-2012年6 月第一版 James Agalloco ，F(xiàn)rederick J. Carleton 著 顧維軍 主 編 徐禾豐 等 譯 高娟 等 校對 中國質(zhì)檢出版社 簡介： 本書內(nèi)容包括從研發(fā)、臨床藥品生產(chǎn)、原料藥到制劑生產(chǎn)的藥品制造全過程所涉及的各類驗(yàn)證，對跨國公司以及小型公司驗(yàn)證實(shí)踐的指導(dǎo)，并囊括了一些法規(guī)以及與美國聯(lián)邦法規(guī)第2 1篇相關(guān)的驗(yàn)證方面的要求，還探討了過程分析技術(shù)、實(shí)時(shí)監(jiān)控、配料以及在歐洲和日本所使用的驗(yàn)證方法。本書清晰地闡述了驗(yàn)證的基本概念，包括校準(zhǔn)和計(jì)量、溫度測量、水系統(tǒng)的驗(yàn)證，以及更改控制的確認(rèn)等重要環(huán)節(jié)。 本書適用于藥品生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量管理、監(jiān)管、檢查、評審人員及相關(guān)人員使用。 目錄： 第一部分 緒論 第二部分 輔助與公用系統(tǒng) 第三部分 滅茴、清潔與無菌保證 第四部分 無菌藥品生產(chǎn) 第五部分 制劑生產(chǎn) 第六部分 原料藥生產(chǎn) 第七部分 生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng) 第八部分 計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 第九部分 實(shí)驗(yàn)室方法及質(zhì)量保證 第十部分 一般性主題 百度網(wǎng)盤下載地址： http://pan.baidu.com/share/link?shareid=189740&uk=1528251645 ---- [ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:12 ] |
回復(fù)此樓» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
kingman130» 猜你喜歡
347求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿西交288化工專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
一志愿中國科學(xué)院大學(xué)265求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
291求調(diào)劑
已經(jīng)有13人回復(fù)
-
070300化學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
322求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
0703化學(xué)
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
材料學(xué)碩333求調(diào)劑
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
313求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
083000學(xué)碩274求調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
76樓2019-01-22 10:37:28
2樓2013-01-06 10:23:34
sdlj82
金蟲 (正式寫手)
每年都拖平均工資的后腿
- 應(yīng)助: 10 (幼兒園)
- 金幣: 1190.6
- 帖子: 394
- 在線: 86.3小時(shí)
- 蟲號: 83032
- 注冊: 2005-07-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
3樓2013-01-06 11:22:55
charcy
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 2491.4
- 散金: 100
- 帖子: 367
- 在線: 89.8小時(shí)
- 蟲號: 45213
- 注冊: 2004-05-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物技術(shù)藥物
多謝樓主分享
4樓2013-01-07 10:05:34
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程調(diào)劑 +10 | 深V宿舍吧 2026-03-30 | 11/550 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程求調(diào)劑 +10 | 深V宿舍吧 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +15 | kikiki7 2026-03-30 | 15/750 |
|
|
[有機(jī)交流]
 甲基亞磺磺酸鈉和甲基磺酸酯反應(yīng)機(jī)理
 10+3
|
kaobao456 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085602化工求調(diào)劑（331分） +8 | 111@127 2026-03-30 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +8 | 十閑wx 2026-03-24 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +10 | 宋明欣 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿南開大學(xué)0710生物學(xué)359求調(diào)劑 +5 | 兔兔兔111223314 2026-03-29 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +13 | 是妍子也是研子 2026-03-30 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 310求調(diào)劑 +10 | 爭取九點(diǎn)睡 2026-03-30 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +6 | @taotao 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 總分293求調(diào)劑 +8 | 加一一九 2026-03-25 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +4 | 種圣賜 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 數(shù)一英一271專碩（085401）求調(diào)劑，可跨 +7 | 前行必有光 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 11408軟件工程求調(diào)劑 +3 | Qiu學(xué)ing 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[有機(jī)交流]
高溫高壓反應(yīng)求助
10+4
|
chibby 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 348求調(diào)劑 +4 | 小懶蟲不懶了 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 315調(diào)劑 +4 | 0860求調(diào)劑 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +5 | hanamiko 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +4 | 汪��？！ 2026-03-25 | 7/350 |
|