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09分析新蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
一點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn) 已有12人參與
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09年注冊(cè)小木蟲(chóng)之后就一直在站里潛伏，吸取各種知識(shí)。今年畢業(yè)后，做液相工作，現(xiàn)想分享一下淺顯的工作經(jīng)驗(yàn)，以報(bào)前人的恩惠，再者以免后人再走彎路。 我在藥廠工作，所以就以藥物做為例子說(shuō)一下經(jīng)驗(yàn)。 目前主要用安捷倫1200和1260，這兩種儀器工作站相似，用1260為例了。液相主要測(cè)藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)。測(cè)含量時(shí)都用單點(diǎn)校正法進(jìn)行測(cè)量，與學(xué)校中用標(biāo)準(zhǔn)曲線有些不同，可能是與所測(cè)的藥物含量不同有關(guān)，學(xué)校所測(cè)量的范圍大，藥廠所測(cè)量的藥品含量幾乎一致。如果大家有不同見(jiàn)解，請(qǐng)交流一下。測(cè)量時(shí)首先稱三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量最好與所測(cè)量的藥物質(zhì)量相近。第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品連續(xù)進(jìn)五次，第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品連續(xù)進(jìn)兩次，取第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的最后兩針和第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的兩針，這樣連續(xù)四針進(jìn)行校正。先打開(kāi)第四針，進(jìn)行積分，剩下所需要的峰，然后打開(kāi)校正項(xiàng)下的新建校正表，輸入濃度，再輸入所需要物質(zhì)峰的名稱，如果是兩個(gè)物質(zhì)峰，則可以在另一個(gè)未填寫(xiě)正確濃度的地方改寫(xiě)濃度。接著打開(kāi)第五針，點(diǎn)擊校正項(xiàng)下的重新校正。再打開(kāi)第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的第一針，點(diǎn)擊校正項(xiàng)下的添加級(jí)別，級(jí)別為2，然后輸入濃度，再打開(kāi)第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的第二針，點(diǎn)擊校正項(xiàng)下的重新校正，選擇級(jí)別2，進(jìn)行校正，點(diǎn)擊確定，校正表就做好了。 最后將建立的方法，另存在所做的數(shù)據(jù)文件里。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品后進(jìn)樣品，藥品進(jìn)完之后最后一針進(jìn)第三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品只用進(jìn)一針。要求最后一針標(biāo)準(zhǔn)品與第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)間不要超過(guò)24小時(shí)，如果超過(guò)，中間需要再進(jìn)第一個(gè)和第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品。第三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品也要做校正表，所得的校正因子要與前面兩個(gè)的校正因子的平均值進(jìn)行比較，兩值的RSD不能超過(guò)1.5。這個(gè)跟做標(biāo)準(zhǔn)曲線是相似的，標(biāo)準(zhǔn)曲線相較于這個(gè)方法是標(biāo)準(zhǔn)品的濃度不同，和多添加幾個(gè)校正級(jí)別。想知道所測(cè)的物質(zhì)濃度就在報(bào)告頁(yè)面里看了。 含量還是比較簡(jiǎn)單的，但是考察的是操作者的稱樣水平，所稱藥品不可以灑在瓶口上，有的藥物特別明顯，差一點(diǎn)都不行。這個(gè)我練了好久，傷心。 下面介紹的是檢測(cè)藥物的有關(guān)物質(zhì)。有關(guān)物質(zhì)做起來(lái)較為簡(jiǎn)單，稱量的時(shí)候不用像含量那么小心，但是后處理比較麻煩。稱量一定藥品，然后按藥典上所要求的進(jìn)行稀釋，所稀釋的溶液叫對(duì)照溶液。我們進(jìn)樣的時(shí)候基本是先進(jìn)對(duì)照溶液，再進(jìn)藥品的濃溶液，這么做不知道為什么。先看空白溶液，如果有峰的話，要在濃溶液中進(jìn)行扣除，基本上不會(huì)有任何峰，所以積分的時(shí)候不會(huì)基出任何峰。新建校正，隨便輸入物質(zhì)濃度，由于沒(méi)有物質(zhì)，所以表下不要填寫(xiě)任何東西，另存方法為空白。將對(duì)照溶液打開(kāi)再進(jìn)行積分，使其只積分所需要的主峰，另存方法，命名為想要的名字，這里且稱為“稀”。然后打開(kāi)濃溶液的文件，進(jìn)行積分，這個(gè)積分就要按照國(guó)家藥典或者單位的SOP進(jìn)行積分了，有的要求忽略對(duì)照溶液主峰的百分之多少，有的沒(méi)有要求；忽略百分之多少的時(shí)候，由于有的雜質(zhì)峰太小，沒(méi)有基到，我們廠子一般會(huì)將最小峰面積設(shè)的比要求低一些，將他們基出來(lái)；沒(méi)有要求就將最小峰面積設(shè)為0，由于有的時(shí)候峰特別雜的小峰都連在一起，就要將他們進(jìn)行基底積分。再將方法另存，存為“濃”�；驹瓌t是將所看到的峰都完美的基出來(lái)。 有的有關(guān)物質(zhì)比較麻煩，個(gè)別雜質(zhì)要進(jìn)行定量，所以在空白之后要進(jìn)定量雜質(zhì)的對(duì)照品，與測(cè)量含量方法不同在只用稱兩個(gè)，不用稱三個(gè)，其他都一致。這個(gè)濃溶液的方法“濃”與前面介紹的有些不同了，首先要對(duì)雜質(zhì)的對(duì)照品進(jìn)行校正，建立校正方法。在校正方法的基礎(chǔ)上進(jìn)行積分，將最小峰面積設(shè)按照藥典或者企業(yè)的SOP設(shè)置最小峰面積進(jìn)行積分，在校正表里輸入主峰名稱，刪除其他雜質(zhì)峰的選欄，方法另存為“濃”。這樣所打印出來(lái)的濃溶液的有關(guān)物質(zhì)的報(bào)告就既有定量雜質(zhì)的濃度，所測(cè)的藥物主峰，也有所需要的雜質(zhì)小峰。 以上沒(méi)有介紹系統(tǒng)的建立方法，但是基本和含量方法差不多，只不過(guò)輸入濃度不用那么準(zhǔn)確。 謝謝小木蟲(chóng)網(wǎng)站提供的平臺(tái)，讓我學(xué)到很多知識(shí)，新的一年，祝大家天天開(kāi)心，學(xué)業(yè)事業(yè)順利，愛(ài)情也豐收。 |
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