 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2276 | 回復(fù): 5 | ||||
| 本帖產(chǎn)生 1 個(gè) DRDEPI ，點(diǎn)擊這里進(jìn)行查看 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
baiyuefei版主 (文學(xué)泰斗)
風(fēng)雪
|
[求助]
請(qǐng)教關(guān)于利托那韋的化合物保護(hù)專利的問(wèn)題？？
|
|||
|
利托那韋是由美國(guó)雅培公司（ABBOTT LAB ）研制的抗HIV 藥物，經(jīng)過(guò)檢索，我發(fā)現(xiàn)共有四篇關(guān)于雅培公司申請(qǐng)的保護(hù)利托那韋化合物專利。 1. EP0486948 (A2) ― 1992-05-27 2. WO9217176 (A1) ― 1992-10-15 3. EP0402646 (A1) ― 1990-12-19 4. WO9721685 (A1) ― 1997-06-19 （在中國(guó)有同族專利保護(hù)CN1208405A，申請(qǐng)日1996.12.06） 該產(chǎn)品在SFDA上可以查到有3.1的申報(bào)情況，是印度在中國(guó)的獨(dú)資公司美吉斯制藥(廈門)有限公司獲得了3.1批件，鏈接如下： https://app1.sfda.gov.cn/datasea ... =TABLE25&title=國(guó)產(chǎn)藥品&bcId=124356560303886909015737447882 該產(chǎn)品在中國(guó)究竟是到期還是沒到期啊？按照第四種情況，該產(chǎn)品在中國(guó)還沒有過(guò)期啊，對(duì)吧？可為什么美吉斯可以在國(guó)內(nèi)獲批3.1呢？不合法�。� 那我們可以申請(qǐng)3.1嗎？ [ Last edited by baiyuefei on 2013-1-6 at 12:57 ] |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 新藥研發(fā)必備資料 | 藥研析疑 |
» 猜你喜歡
【招聘】清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒教授課題組誠(chéng)聘博士后
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有248人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請(qǐng)考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計(jì)/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測(cè)水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對(duì)于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
對(duì)照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 【討論】伊馬替尼和吉非替尼化合物專利
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】某新藥專利中一系列化合物專利權(quán)限范圍。
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 【求助】如何查詢一新藥有無(wú)化合物專利��？
已經(jīng)有15人回復(fù)
050605044
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 28 (小學(xué)生)
- 金幣: 2208.9
- 散金: 5
- 紅花: 1
- 沙發(fā): 2
- 帖子: 2759
- 在線: 154.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 1401913
- 注冊(cè): 2011-09-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 食品加工技術(shù)
利托那韋未在中國(guó)申請(qǐng)化合物專利，你給的WO9721685（中國(guó)同族專利為CN96199904）保護(hù)的不是利托那韋，而是與之類似的藥物及其組合物。 
3樓2013-01-06 13:40:58
hardee
鐵桿木蟲 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線: 2905.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+5, DRDEPI+1, 專家，辛苦了。 2013-01-06 13:19:55
baiyuefei: 金幣+45, ★★★★★最佳答案, 牛，解釋的很好，受教學(xué)習(xí)了！��！ 2013-01-06 13:52:18
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+5, DRDEPI+1, 專家，辛苦了。 2013-01-06 13:19:55
baiyuefei: 金幣+45, ★★★★★最佳答案, 牛，解釋的很好，受教學(xué)習(xí)了！��！ 2013-01-06 13:52:18
|
利托那韋未在中國(guó)申請(qǐng)化合物專利，你給的WO9721685（中國(guó)同族專利為CN96199904）保護(hù)的不是利托那韋，而是與之類似的藥物及其組合物。 利托那韋軟膠囊由雅培公司于2002年在中國(guó)批準(zhǔn)上市。 美吉斯制藥(廈門)有限公司2005年更改劑型，改為利托那韋口服溶液，于2010年七月份獲批上市。若沒有增加國(guó)內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥的話，按新版注冊(cè)法應(yīng)為3+5類。由于該劑型不屬于“改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑中采用特殊制劑技術(shù)者，如靶向制劑、緩釋制劑、控釋制劑”，因此應(yīng)沒有新藥監(jiān)測(cè)期。 但查看申報(bào)情況，國(guó)內(nèi)近幾年來(lái)除了原研進(jìn)口以外，沒有其它廠家申報(bào)。 深入分析，發(fā)現(xiàn)利托那韋曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)晶型的問(wèn)題：Two polymorphs of ritonavir referred to as Forms I and II are known. Form II is the most thermodynamically stable and is much less soluble than Form I. However, during synthesis Form I is normally formed and used to prepare the finished product. Abbott制藥公司于1992年發(fā)現(xiàn)的抗艾滋病藥利托那韋(ritonavir)以Ⅰ型形式存在,并于1996年上市,但1998年發(fā)現(xiàn)上市產(chǎn)品中出現(xiàn)了更穩(wěn)定的Ⅱ型,嚴(yán)重影響了其有效性,導(dǎo)致利托那韋膠囊(ritonavir cap-sules)從市場(chǎng)撤出,經(jīng)研究改進(jìn)后才重新上市。 隨后，雅培公司申請(qǐng)了晶型專利：EP1097148（中國(guó)同族專利為CN200310118172.0），但于2012年02月22日被駁回，因此該專利無(wú)權(quán)。需要指出的是，該專利保護(hù)了I、II兩種晶型，若被授權(quán)，則專利到期時(shí)間為2019年。我想這就是為什么這幾年來(lái)國(guó)內(nèi)無(wú)廠家申報(bào)的原因吧。 如果不考慮其它因素的話，這個(gè)品種現(xiàn)在應(yīng)該可以申報(bào)了吧。當(dāng)然，現(xiàn)在申報(bào)的話，肯定不是3.1類，而是6類藥了。 |
2樓2013-01-06 13:03:01
tonchin
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 18 (小學(xué)生)
- 貴賓: 0.265
- 金幣: 3719.8
- 紅花: 20
- 帖子: 646
- 在線: 135.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 358446
- 注冊(cè): 2007-04-28
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機(jī)合成
4樓2013-01-07 09:29:21
mouse103
專家顧問(wèn) (著名寫手)
- DRDEPI: 16
- 應(yīng)助: 218 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.384
- 金幣: 1423.7
- 散金: 2586
- 紅花: 171
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1626
- 在線: 411.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 466716
- 注冊(cè): 2007-11-24
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
5樓2013-01-07 10:43:32
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料與化工272求調(diào)劑 +13 | 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 | 13/650 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工（085600）296求調(diào)劑 +17 | 稻妻小編 2026-03-26 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +7 | 星野? 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[碩博家園] 求調(diào)劑 有機(jī)化學(xué)考研356分 +3 | Nadiums 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +7 | 宋明欣 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 071000生物學(xué)求調(diào)劑，初試成績(jī)343 +7 | 小小甜面團(tuán) 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +5 | 舊吢 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 張芳銘-中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)-環(huán)境工程專碩-298 +4 | 手機(jī)用戶 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 331環(huán)境科學(xué)與工程求調(diào)劑 +3 | 熠然好運(yùn)氣 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑，各位老師看看我�。�！ +5 | 祁祺祺 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +9 | 小蠟新筆 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[碩博家園] 北京林業(yè)大學(xué)碩導(dǎo)招生廣告 +6 | kongweilin 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 林之夕 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 一志愿 本科 北科大 化學(xué) 343 +6 | 13831862839 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑總分293英一數(shù)二 +4 | 鋼鐵大炮 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程 317求調(diào)劑 +4 | JKSOIID 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 化工專碩求調(diào)劑 +3 | question挽風(fēng) 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料專碩331求調(diào)劑 +4 | 鮮當(dāng)牛 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 085404電子信息284分求調(diào)劑
+4
|
13659058978 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +3 | yanzhixue111 2026-03-23 | 6/300 |
|