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[求助]
輔料相容性實(shí)驗(yàn)疑惑
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近期要做原輔料相容性實(shí)驗(yàn)，但是有幾個(gè)問題，請有經(jīng)驗(yàn)大俠給予幫助 1.相容性實(shí)驗(yàn)按照指導(dǎo)原則放置3個(gè)條件下，高溫（60℃）高濕（92%）光照（4500±500LX）條件下，假如主藥或者某幾種輔料在高濕條件下有引濕性，那么我在檢測樣品時(shí)，除有關(guān)物質(zhì)及含量檢測為是不是還需要檢測其它項(xiàng)。如水分，干燥失重等。 2.如果主藥或者某幾種輔料在高濕條件下有引濕性那么我在稱量樣品時(shí)稱樣量是不是要不實(shí)際稱樣量偏大些，或者是該怎么來折算呢， 3.放置輔料相容性實(shí)驗(yàn)時(shí)，指導(dǎo)原高溫（60℃）高濕（92%）光照（4500±500LX）條件下則太模糊了，我放主藥，混合輔料，主藥與各輔料單獨(dú)混合，各輔料自己，于這樣放樣是否合理。 |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+3, 鼓勵(lì)一下，歡迎常來哦。 2013-01-09 13:13:12
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問題1：一般來講，要測準(zhǔn)含量，干燥失重還是要測的，我們考察的時(shí)候，都是考察了干燥失重的。 問題2：我們一般都是先測定了如干燥失重等較為簡單的考察項(xiàng)目，同時(shí)做第二天檢測含量和有關(guān)物質(zhì)等的流動相等準(zhǔn)備工作，得出干燥失重?cái)?shù)據(jù)后，就可以算出較為準(zhǔn)確的稱樣量了。其實(shí)，除非你的樣品吸濕性特別特別的強(qiáng)，一般的話你稱樣還是按照理論稱就好了，因?yàn)槟愕臏y定方法肯定是做過線性的，供試品制備出來的濃度肯定是在現(xiàn)線性范圍之內(nèi)的，這個(gè)不要緊的。 問題3：我們也是基本上按照你的設(shè)計(jì)這樣來做的，API、空白全輔料、API+空白全輔料、API+各單輔料，我們沒怎么做過各單輔料的考察。按照樓主的設(shè)計(jì)，做全面肯定是最好的。 |
6樓2013-01-09 11:28:32
hzjd1997
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