cxq2822

在建立成品標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，在你還不知道最終確定的標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)目時(shí)，你所用的藥材如何進(jìn)行檢驗(yàn)？你如何用最終的結(jié)果來(lái)倒推藥材的檢驗(yàn)？
提取工藝研究的過(guò)程中，你用什么指標(biāo)來(lái)對(duì)你藥材的提取率、成分的轉(zhuǎn)移率進(jìn)行考察？不需要事先對(duì)所用藥材進(jìn)行檢驗(yàn)分析嗎？
我的觀點(diǎn)是：從小試就應(yīng)該對(duì)藥材進(jìn)行檢驗(yàn)，至少是鑒別項(xiàng)及含量測(cè)定項(xiàng)。藥材不是化學(xué)原料藥，飲片公司的檢驗(yàn)報(bào)告單不一定有代表性。
中試的藥材按GMP要求必須全檢，按藥典檢。

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9樓2013-01-16 09:48:44

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wimm36

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引用回帖:

8樓: Originally posted by 九品藥工 at 2013-01-15 12:30:20
小試可以不檢，但必須是要是準(zhǔn)字號(hào)的。中試在GMP車間進(jìn)行，就必須按GMP的要求進(jìn)行檢驗(yàn)放行了。

準(zhǔn)字號(hào)的藥材？您能告訴我在哪兒能買到嗎？
準(zhǔn)字號(hào)的化藥原料藥小試不檢還差不多。

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10樓2013-01-16 09:53:31

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