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2010年版GMP疑難問題解答-2012年11月第1版第1次印刷
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2010年版GMP疑難問題解答 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織編寫 2012年11月第1版第1次印刷 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱2010年版GMP）自2011年1 月1 7日頒布，并于2011年3 月1 曰起正式施行，至今已有一年多了。為了配合2010年版的宣傳教育及貫徹實(shí)施，國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院，專門組織了來自國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)、制藥裝備企業(yè)的數(shù)十名專家，完成了《2010年版GMP疑難問題解答》一書的編寫工作。 這本書的體例分為：問題、答案和點(diǎn)評。其中問題幾乎全部來自于各期培訓(xùn)班中學(xué)員們的提問一一我們將每期培訓(xùn)班學(xué)黃們提出的問題匯總、整理后，組織專家們逐條地進(jìn)行了認(rèn)真的分析討論，又按類別提交給不同的專家進(jìn)行審定，最后形成了答案，并對某些問題用點(diǎn)評的形式展開來解答。 免金幣下載地址： http://pan.baidu.com/share/link?shareid=211232&uk=1528251645 [ Last edited by yjw100 on 2013-1-21 at 10:17 ] |
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