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[求助]
增加規(guī)格 補研究內(nèi)容可以嗎
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我們擬增加一個規(guī)格，其處方和工藝都沒有變化，已經(jīng)做部分的質(zhì)量研究工作，穩(wěn)定性考察都已進行到了12月了，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)以前的質(zhì)量研究中沒有做與原研產(chǎn)品的質(zhì)量對比研究，也沒有做溶出曲線，現(xiàn)在可以補做這部分工作嗎？如可以，是要新試制的樣品還是以前做質(zhì)量研究的樣品就可以呢？ 謝謝 [ Last edited by asdfg173 on 2013-1-24 at 10:03 ] |
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10樓2013-01-26 08:19:40
gwmgyp
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8樓2013-01-25 17:13:25
9樓2013-01-25 22:01:50
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