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新藥主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)要做幾種動(dòng)物?
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| 請問下各有同行,中藥新藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)需要做幾種動(dòng)物?指導(dǎo)原則上沒有說明這點(diǎn)。 |

鐵桿木蟲 (著名寫手)

金蟲 (正式寫手)

木蟲 (正式寫手)
我欲乘風(fēng)歸去!


金蟲 (正式寫手)
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藥效要求不是非常嚴(yán)格,只要試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),在考慮成本的前提下,選擇合適的動(dòng)物即可,消化系統(tǒng)的話,基本上就是胃、腸胰腺、肝膽、吐瀉這幾塊,基本上大小鼠均可以做這些試驗(yàn)。像囊內(nèi)壓、生物電等個(gè)別試驗(yàn)可能需要稍大型的動(dòng)物如犬、兔、豬等。 |
木蟲 (著名寫手)
muchong

金蟲 (正式寫手)
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要看適應(yīng)癥的,如果針對膽囊,大鼠沒有膽囊,就不能拿它做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 也要看測試的藥物,如果該藥物所作用的靶點(diǎn)在大鼠或者小鼠身上均有,選擇大鼠小鼠做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都沒有問題,如果都沒有,那就不能選擇大鼠小鼠做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,而應(yīng)該選擇有這些相應(yīng)靶點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 還要看成本的,大鼠實(shí)驗(yàn)的成本通常比小鼠成本高,如果能在小鼠完成的應(yīng)盡量選擇小鼠做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,除非小鼠無法復(fù)制該適應(yīng)癥。 至于GLP,這些藥效學(xué)評價(jià)僅需non-glp條件下進(jìn)行。 |
金蟲 (正式寫手)
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