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[求助]
新藥主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)要做幾種動(dòng)物？
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| 請(qǐng)問下各有同行，中藥新藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)需要做幾種動(dòng)物？指導(dǎo)原則上沒有說明這點(diǎn)。 |
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wimm36
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8樓2013-01-30 08:36:53
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caoxu1988
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【答案】應(yīng)助回帖
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YUAN2273: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝 2013-01-25 15:39:10
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流。 2013-01-26 16:28:49
YUAN2273: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝 2013-01-25 15:39:10
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流。 2013-01-26 16:28:49
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藥效要求不是非常嚴(yán)格，只要試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，在考慮成本的前提下，選擇合適的動(dòng)物即可，消化系統(tǒng)的話，基本上就是胃、腸胰腺、肝膽、吐瀉這幾塊，基本上大小鼠均可以做這些試驗(yàn)。像囊內(nèi)壓、生物電等個(gè)別試驗(yàn)可能需要稍大型的動(dòng)物如犬、兔、豬等。 |
6樓2013-01-25 14:52:36
mengdragon
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7樓2013-01-29 12:37:57
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癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-03-27 08:35:16
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要看適應(yīng)癥的，如果針對(duì)膽囊，大鼠沒有膽囊，就不能拿它做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 也要看測(cè)試的藥物，如果該藥物所作用的靶點(diǎn)在大鼠或者小鼠身上均有，選擇大鼠小鼠做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都沒有問題，如果都沒有，那就不能選擇大鼠小鼠做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，而應(yīng)該選擇有這些相應(yīng)靶點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 還要看成本的，大鼠實(shí)驗(yàn)的成本通常比小鼠成本高，如果能在小鼠完成的應(yīng)盡量選擇小鼠做實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，除非小鼠無法復(fù)制該適應(yīng)癥。 至于GLP，這些藥效學(xué)評(píng)價(jià)僅需non-glp條件下進(jìn)行。 |
9樓2013-01-30 10:37:07
yewenrui
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10樓2013-01-30 12:03:22
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