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hesperusx新蟲 (初入文壇)
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美股投資者運(yùn)用醫(yī)藥知識(shí)做空克萊瑞恩(與海正合作的公司）全紀(jì)錄 已有3人參與
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一個(gè)基金經(jīng)理的分析，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)還有心理學(xué)，全面專業(yè)，值得我們學(xué)習(xí) （i美股）1月31日美國腫瘤藥物研發(fā)公司克萊瑞恩（Celsion）宣布，該公司近期研發(fā)的熱敏脂質(zhì)體包裹阿霉素的產(chǎn)品ThermoDox，未達(dá)重要三期臨床試驗(yàn)（HEAT 研究）結(jié)果，當(dāng)日該股股價(jià)暴跌80%，次日再跌12.5%，兩個(gè)交易日市值揮發(fā)90%多。 而此前新浪微博用戶“招財(cái)小韓”曾在1月發(fā)表了看空Celsion的分析，并且表示自己將重倉該股。2月1日，Celsion公布3期臨床結(jié)果后，“招財(cái)小韓”在微博又梳理了此次做空過程，并認(rèn)為Celsion還有盈利空間。 一、看空Celsion分析 （發(fā)表于1月12日） 過去的半年多里，Celsion股價(jià)翻了4倍多，全世界都愛死了這支股票，甚至有人覺得這公司的藥可能治愈癌癥。看多的文章和言論，充斥著各大網(wǎng)站和社交網(wǎng)絡(luò)。別說是看空的文章了，就算有人批評兩句，都會(huì)立即招致冷嘲熱諷，淹死在數(shù)百條的評論里。那到底這公司有什么神奇的技術(shù)呢？ Celsion發(fā)明了ThermoDox技術(shù)，這是個(gè)特殊的脂質(zhì)體（Liposome），用來運(yùn)輸藥物。藥物包在里面，只有溫度高于39.5度才能釋放。把阿霉素（Doxorubicin）包在里面，給到肝癌病人體內(nèi)，阿霉素不會(huì)釋放，因此不會(huì)損害任何器官，然后稍稍加熱肝臟，于是阿霉素就只釋放在肝臟里，殺死肝癌細(xì)胞。  ThermoDox和肝癌是個(gè)完美結(jié)合，因?yàn)閼?yīng)用最廣的肝癌療法之一叫射頻消融術(shù)（Radiofrequency Ablation，RFA） ，就是將探針刺入肝臟，加熱燙死腫瘤，這不正是釋放阿霉素所需的熱源嗎？一期臨床顯示，ThermoDox對肝癌有效。于是公司決定直接上3期臨床，3期臨床取名HEAT。 雖然公司沒有任何收入，但股票飆至$9：1）美國藥監(jiān)局支持直接上3期臨床，多快好省。2）得到特許評估。3）主要指標(biāo)是無惡化存活期【PFS】，較容易達(dá)到。4）宣傳得力。本月，公司將宣布3期臨床結(jié)果：若成功，股價(jià)將達(dá)$20；若失敗，股價(jià)將跌到$1。因?yàn)楣舅挟a(chǎn)品都是基于ThermoDox技術(shù)！  我個(gè)人認(rèn)為ThermoDox肝癌3期臨床會(huì)失敗，Celsion股價(jià)會(huì)跌破$1（估值方法略）。下面我展開詳述一下我個(gè)人認(rèn)為ThermoDox會(huì)失敗的9大原因。 原因1：一期臨床僅24個(gè)病人，只有9個(gè)是肝癌（3期臨床人群），沒有對照組，又跳過了用來證明療效的2期臨床�，F(xiàn)在說3期臨床會(huì)成功，無異于盲目賭博。  原因2：阿霉素對肝癌無效，而ThermoDox用的正是阿霉素。肝癌常用療法是RFA和TAE（Transcatheter Arterial Embolization，肝動(dòng)脈栓塞）。阿霉素不增強(qiáng)RFA效果，這是2011年的論文（該研究較�。�。阿霉素也不增強(qiáng)TAE效果，這是2007年的論文。 原因3：有人說，雖然普通阿霉素對肝癌無效，但ThermoDox用的不是普通阿霉素，是脂質(zhì)體運(yùn)載的，緩慢釋放，藥效持久。我個(gè)人認(rèn)為這點(diǎn)站不住腳。載藥洗脫微球（eluting beads）的功能類似脂質(zhì)體，但已被證明不能提高阿霉素對肝癌的效果，這是臨床論文。 原因4：ThermoDox三期臨床沒有TAE，無法減緩肝供血。我個(gè)人感覺，藥物治療肝癌，有必要減緩肝供血，因?yàn)楦闻K血循環(huán)發(fā)達(dá)，藥物在肝臟里可能很快被血循環(huán)帶走。Delcath公司開發(fā)ChemoSat的成功充分證明了這一點(diǎn)。ChemoSat徹底切斷肝供血，讓所有的化療藥逃不出肝臟：http://www.chemosat.com/technology/ 原因5：ThermoDox只能殺死RFA熱源周邊的肝癌細(xì)胞，可能是杯水車薪。至少7個(gè)臨床研究表明，只有15%的病人肝癌復(fù)發(fā)在RFA的熱源部位，甚至有10%發(fā)生在肝臟外的身體其他部位，這是2008年最新的論文：http://http://t.cn/zjrbvMH。ThermoDox只在RFA熱源周邊釋放阿霉素，復(fù)發(fā)可能性還是很大的。  原因6：ThermoDox的藥物動(dòng)力學(xué)（pharmacokinetics）暗示藥量不足：1）阿霉素血濃度奇高無比，說明大部分阿霉素可能不再肝臟里。2）半衰期短的離譜，不到1小時(shí)。3）6小時(shí)內(nèi)血液里已測不到阿霉素！難道這是因?yàn)闆]有減緩肝供血？3期臨床的設(shè)計(jì)是只給藥一次，又如此轉(zhuǎn)瞬即逝，能有效嗎？  原因7：ThermoDox很可能與普通阿霉素?zé)o異。按ThermoDox的作用原理，其最大優(yōu)點(diǎn)應(yīng)該是只在肝臟里釋放藥物，所以毒性低，所以可以提高劑量，所以更有效。但一期臨床表明，ThermoDox最大耐受劑量和毒性與普通阿霉素相同。所以我懷疑該藥的設(shè)計(jì)是科學(xué)家的一廂情愿，沒有事實(shí)根據(jù)的主觀臆想。  原因8：元分析顯示，RFA+TACE（Transcatheter Arterial Chemoembolization，肝動(dòng)脈化療栓塞）優(yōu)于RFA。這是最新論文。人們認(rèn)為ThermoDox會(huì)成功，很大程度上基于此論文。但我認(rèn)為，TACE不等同于ThermoDox，這是偷換概念！TACE的作用很可能來自栓塞TAE，而非化療藥。  因9：3期臨床本來計(jì)劃600病人，2011年8月就完成了，但每次中期分析之后，公司都不停地增加病人，現(xiàn)已加到700，拖了整整一年。哪個(gè)公司不希望產(chǎn)品盡快上市呢？這一拖再拖，很可疑。而且目前所知無惡化存活期【PFS】比預(yù)期的長很多，據(jù)我的經(jīng)驗(yàn)，很可能是對照組PFS延長，而不是藥物組。  題外話，Celsion專門為ThermoDox開博客、做視頻，可見宣傳力度。記得上一個(gè)為自己的核心技術(shù)做視頻的是Amicus，貌似結(jié)局不佳。 綜上所述的9大原因，我做空該股，并買入認(rèn)沽期權(quán)，因?yàn)槲艺J(rèn)為Celsion的ThermoDox肝癌3期臨床會(huì)失敗，股價(jià)將跌破$1。本月Celsion公布3期臨床結(jié)果的日子，就是決戰(zhàn)的日子�，F(xiàn)在股價(jià)穩(wěn)定在$8-$9之間，像決戰(zhàn)前的靜悄悄的黑夜，我枕戈待旦。 二、還有盈利空間？（發(fā)表于2月1日） 我在1月12日連發(fā)15篇微博，從臨床醫(yī)學(xué)角度，系統(tǒng)詳盡地闡述了我認(rèn)為Celsion公司的新藥ThermoDox肝癌3期臨床（HEAT）會(huì)失敗，所以我重倉（20%）做空該股。微博最后我說：本月Celsion公布3期臨床結(jié)果的日子，就是決戰(zhàn)的日子，我枕戈待旦！3個(gè)星期過去了，該了斷了 今天，決戰(zhàn)的日子終于到了！凌晨，Celsion公布，ThermoDox肝癌3期臨床（HEAT）徹底失敗，股價(jià)瞬間暴跌85%，從$8跌到$1.2！我的盈利達(dá)到了150%。由于我重倉做空（20%），我整個(gè)投資組合的平均盈利達(dá)到了30%。今年才過去1個(gè)月，我的全年盈利20%的任務(wù)已經(jīng)完成，剩下的11個(gè)月只要不賠即可 今天凌晨，Celsion的公開電話會(huì)議氣氛極其凝重，像追悼會(huì)。甚至有分析師寬慰CEO，說節(jié)哀順變。只是一個(gè)3期臨床失敗而已，怎么搞得像是公司要破產(chǎn)了一樣？因?yàn)門hermoDox是其唯一的在研產(chǎn)品，而且HEAT的主要指標(biāo)是無惡化存活【PFS】，極容易達(dá)到。連這都達(dá)不到，那真是一點(diǎn)希望都沒了！ 今天戰(zhàn)事極為慘烈，只有3千萬流通股的Celsion，成交量達(dá)4千2百萬股！這意味這有很多股票被翻來覆去地買來賣去。但我個(gè)人認(rèn)為CLSN尚未全線崩潰，還有做空的余地。兵書上說：“圍師必闕，窮寇勿迫”，但其實(shí)我認(rèn)為CLSN尚未徹底淪為窮寇。等到當(dāng)沖偃旗，空頭息鼓，大出血才算正真開始。 HEAT的具體臨床數(shù)據(jù)沒公布，只說主要指標(biāo)未達(dá)預(yù)期。那數(shù)據(jù)到底有多糟呢？據(jù)我的經(jīng)驗(yàn)，危害比（hazard ratio）很可能高于0.9，而且無論怎么分類病人，就是看不到效果。ThermoDox還在進(jìn)行直腸癌（ABLATE）和乳腺癌（DIGNITY）的2期臨床，這下市場認(rèn)為兩個(gè)都會(huì)失�。ㄆ鋵�(shí)我覺得未必失�。�。 讓我痛心的是浙江海正藥業(yè)（Hisun），1月25號(hào)剛與Celsion簽訂合作協(xié)議：無論HEAT結(jié)果如何，海正立即支付500萬美元；如果HEAT結(jié)果好，再付500萬；如果長期合作，海正總共要支付高達(dá)1億美元！Celsion當(dāng)天因此暴漲11%。但是海正，僅一周，就白白損失了500萬美元，雖然這點(diǎn)錢可能微不足道 如果海正做好分析（或關(guān)注我微博？^_^），其實(shí)可以避免損失。但我覺得這是Celsion的騙局，因?yàn)樗麄內(nèi)ツ?1月就有了數(shù)據(jù)，而且我有足夠的理由相信，他們在1月16號(hào)之前就知道了結(jié)果（估算方法略）。現(xiàn)在很多人在告CLSN。我支持海正加入，不能讓人隨便欺負(fù)中國公司 我1月12號(hào)預(yù)測Celsion肝癌會(huì)失敗的同時(shí)，也表明了我看好Delcath（DCTH，專注肝癌，僅有一個(gè)產(chǎn)品），然后我發(fā)了3篇微博詳述原因。這在今天也得到了印證。通常，一個(gè)公司在某疾病領(lǐng)域失敗，其他專注這個(gè)領(lǐng)域的公司也會(huì)大跌，但今天Delcath沒跌，反而大漲6%，真爭氣。 總之，我這次重倉（20%）做空Celsion，3周盈利 150%。但是其實(shí)我個(gè)人認(rèn)為還有盈利空間，等HEAT臨床數(shù)據(jù)公布了，股價(jià)會(huì)跌破$1（估值方法略）。我完全沒有使用任何股票技術(shù)分析，僅從臨床角度思考，也不失為投資醫(yī)藥股票的一條途徑。 （本文文字及圖片均轉(zhuǎn)載自新浪微博“招財(cái)小韓”，i美股整理） 原文：http://news.imeigu.com/a/1359963438806.html |
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