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hesperusx新蟲 (初入文壇)
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美股投資者運用醫(yī)藥知識做空克萊瑞恩(與海正合作的公司）全紀錄 已有3人參與
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一個基金經(jīng)理的分析，醫(yī)學、藥學、統(tǒng)計學、經(jīng)濟學還有心理學，全面專業(yè)，值得我們學習 （i美股）1月31日美國腫瘤藥物研發(fā)公司克萊瑞恩（Celsion）宣布，該公司近期研發(fā)的熱敏脂質體包裹阿霉素的產(chǎn)品ThermoDox，未達重要三期臨床試驗（HEAT 研究）結果，當日該股股價暴跌80%，次日再跌12.5%，兩個交易日市值揮發(fā)90%多。 而此前新浪微博用戶“招財小韓”曾在1月發(fā)表了看空Celsion的分析，并且表示自己將重倉該股。2月1日，Celsion公布3期臨床結果后，“招財小韓”在微博又梳理了此次做空過程，并認為Celsion還有盈利空間。 一、看空Celsion分析 （發(fā)表于1月12日） 過去的半年多里，Celsion股價翻了4倍多，全世界都愛死了這支股票，甚至有人覺得這公司的藥可能治愈癌癥。看多的文章和言論，充斥著各大網(wǎng)站和社交網(wǎng)絡。別說是看空的文章了，就算有人批評兩句，都會立即招致冷嘲熱諷，淹死在數(shù)百條的評論里。那到底這公司有什么神奇的技術呢？ Celsion發(fā)明了ThermoDox技術，這是個特殊的脂質體（Liposome），用來運輸藥物。藥物包在里面，只有溫度高于39.5度才能釋放。把阿霉素（Doxorubicin）包在里面，給到肝癌病人體內(nèi)，阿霉素不會釋放，因此不會損害任何器官，然后稍稍加熱肝臟，于是阿霉素就只釋放在肝臟里，殺死肝癌細胞。  ThermoDox和肝癌是個完美結合，因為應用最廣的肝癌療法之一叫射頻消融術（Radiofrequency Ablation，RFA） ，就是將探針刺入肝臟，加熱燙死腫瘤，這不正是釋放阿霉素所需的熱源嗎？一期臨床顯示，ThermoDox對肝癌有效。于是公司決定直接上3期臨床，3期臨床取名HEAT。 雖然公司沒有任何收入，但股票飆至$9：1）美國藥監(jiān)局支持直接上3期臨床，多快好省。2）得到特許評估。3）主要指標是無惡化存活期【PFS】，較容易達到。4）宣傳得力。本月，公司將宣布3期臨床結果：若成功，股價將達$20；若失敗，股價將跌到$1。因為公司所有產(chǎn)品都是基于ThermoDox技術！  我個人認為ThermoDox肝癌3期臨床會失敗，Celsion股價會跌破$1（估值方法略）。下面我展開詳述一下我個人認為ThermoDox會失敗的9大原因。 原因1：一期臨床僅24個病人，只有9個是肝癌（3期臨床人群），沒有對照組，又跳過了用來證明療效的2期臨床�，F(xiàn)在說3期臨床會成功，無異于盲目賭博。  原因2：阿霉素對肝癌無效，而ThermoDox用的正是阿霉素。肝癌常用療法是RFA和TAE（Transcatheter Arterial Embolization，肝動脈栓塞）。阿霉素不增強RFA效果，這是2011年的論文（該研究較�。０⒚顾匾膊辉鰪奣AE效果，這是2007年的論文。 原因3：有人說，雖然普通阿霉素對肝癌無效，但ThermoDox用的不是普通阿霉素，是脂質體運載的，緩慢釋放，藥效持久。我個人認為這點站不住腳。載藥洗脫微球（eluting beads）的功能類似脂質體，但已被證明不能提高阿霉素對肝癌的效果，這是臨床論文。 原因4：ThermoDox三期臨床沒有TAE，無法減緩肝供血。我個人感覺，藥物治療肝癌，有必要減緩肝供血，因為肝臟血循環(huán)發(fā)達，藥物在肝臟里可能很快被血循環(huán)帶走。Delcath公司開發(fā)ChemoSat的成功充分證明了這一點。ChemoSat徹底切斷肝供血，讓所有的化療藥逃不出肝臟：http://www.chemosat.com/technology/ 原因5：ThermoDox只能殺死RFA熱源周邊的肝癌細胞，可能是杯水車薪。至少7個臨床研究表明，只有15%的病人肝癌復發(fā)在RFA的熱源部位，甚至有10%發(fā)生在肝臟外的身體其他部位，這是2008年最新的論文：http://http://t.cn/zjrbvMH。ThermoDox只在RFA熱源周邊釋放阿霉素，復發(fā)可能性還是很大的。  原因6：ThermoDox的藥物動力學（pharmacokinetics）暗示藥量不足：1）阿霉素血濃度奇高無比，說明大部分阿霉素可能不再肝臟里。2）半衰期短的離譜，不到1小時。3）6小時內(nèi)血液里已測不到阿霉素！難道這是因為沒有減緩肝供血？3期臨床的設計是只給藥一次，又如此轉瞬即逝，能有效嗎？  原因7：ThermoDox很可能與普通阿霉素無異。按ThermoDox的作用原理，其最大優(yōu)點應該是只在肝臟里釋放藥物，所以毒性低，所以可以提高劑量，所以更有效。但一期臨床表明，ThermoDox最大耐受劑量和毒性與普通阿霉素相同。所以我懷疑該藥的設計是科學家的一廂情愿，沒有事實根據(jù)的主觀臆想。  原因8：元分析顯示，RFA+TACE（Transcatheter Arterial Chemoembolization，肝動脈化療栓塞）優(yōu)于RFA。這是最新論文。人們認為ThermoDox會成功，很大程度上基于此論文。但我認為，TACE不等同于ThermoDox，這是偷換概念！TACE的作用很可能來自栓塞TAE，而非化療藥。  因9：3期臨床本來計劃600病人，2011年8月就完成了，但每次中期分析之后，公司都不停地增加病人，現(xiàn)已加到700，拖了整整一年。哪個公司不希望產(chǎn)品盡快上市呢？這一拖再拖，很可疑。而且目前所知無惡化存活期【PFS】比預期的長很多，據(jù)我的經(jīng)驗，很可能是對照組PFS延長，而不是藥物組。  題外話，Celsion專門為ThermoDox開博客、做視頻，可見宣傳力度。記得上一個為自己的核心技術做視頻的是Amicus，貌似結局不佳。 綜上所述的9大原因，我做空該股，并買入認沽期權，因為我認為Celsion的ThermoDox肝癌3期臨床會失敗，股價將跌破$1。本月Celsion公布3期臨床結果的日子，就是決戰(zhàn)的日子�，F(xiàn)在股價穩(wěn)定在$8-$9之間，像決戰(zhàn)前的靜悄悄的黑夜，我枕戈待旦。 二、還有盈利空間？（發(fā)表于2月1日） 我在1月12日連發(fā)15篇微博，從臨床醫(yī)學角度，系統(tǒng)詳盡地闡述了我認為Celsion公司的新藥ThermoDox肝癌3期臨床（HEAT）會失敗，所以我重倉（20%）做空該股。微博最后我說：本月Celsion公布3期臨床結果的日子，就是決戰(zhàn)的日子，我枕戈待旦！3個星期過去了，該了斷了 今天，決戰(zhàn)的日子終于到了！凌晨，Celsion公布，ThermoDox肝癌3期臨床（HEAT）徹底失敗，股價瞬間暴跌85%，從$8跌到$1.2！我的盈利達到了150%。由于我重倉做空（20%），我整個投資組合的平均盈利達到了30%。今年才過去1個月，我的全年盈利20%的任務已經(jīng)完成，剩下的11個月只要不賠即可 今天凌晨，Celsion的公開電話會議氣氛極其凝重，像追悼會。甚至有分析師寬慰CEO，說節(jié)哀順變。只是一個3期臨床失敗而已，怎么搞得像是公司要破產(chǎn)了一樣？因為ThermoDox是其唯一的在研產(chǎn)品，而且HEAT的主要指標是無惡化存活【PFS】，極容易達到。連這都達不到，那真是一點希望都沒了！ 今天戰(zhàn)事極為慘烈，只有3千萬流通股的Celsion，成交量達4千2百萬股！這意味這有很多股票被翻來覆去地買來賣去。但我個人認為CLSN尚未全線崩潰，還有做空的余地。兵書上說：“圍師必闕，窮寇勿迫”，但其實我認為CLSN尚未徹底淪為窮寇。等到當沖偃旗，空頭息鼓，大出血才算正真開始。 HEAT的具體臨床數(shù)據(jù)沒公布，只說主要指標未達預期。那數(shù)據(jù)到底有多糟呢？據(jù)我的經(jīng)驗，危害比（hazard ratio）很可能高于0.9，而且無論怎么分類病人，就是看不到效果。ThermoDox還在進行直腸癌（ABLATE）和乳腺癌（DIGNITY）的2期臨床，這下市場認為兩個都會失�。ㄆ鋵嵨矣X得未必失敗）。 讓我痛心的是浙江海正藥業(yè)（Hisun），1月25號剛與Celsion簽訂合作協(xié)議：無論HEAT結果如何，海正立即支付500萬美元；如果HEAT結果好，再付500萬；如果長期合作，海正總共要支付高達1億美元！Celsion當天因此暴漲11%。但是海正，僅一周，就白白損失了500萬美元，雖然這點錢可能微不足道 如果海正做好分析（或關注我微博？^_^），其實可以避免損失。但我覺得這是Celsion的騙局，因為他們?nèi)ツ?1月就有了數(shù)據(jù)，而且我有足夠的理由相信，他們在1月16號之前就知道了結果（估算方法略）。現(xiàn)在很多人在告CLSN。我支持海正加入，不能讓人隨便欺負中國公司 我1月12號預測Celsion肝癌會失敗的同時，也表明了我看好Delcath（DCTH，專注肝癌，僅有一個產(chǎn)品），然后我發(fā)了3篇微博詳述原因。這在今天也得到了印證。通常，一個公司在某疾病領域失敗，其他專注這個領域的公司也會大跌，但今天Delcath沒跌，反而大漲6%，真爭氣。 總之，我這次重倉（20%）做空Celsion，3周盈利 150%。但是其實我個人認為還有盈利空間，等HEAT臨床數(shù)據(jù)公布了，股價會跌破$1（估值方法略）。我完全沒有使用任何股票技術分析，僅從臨床角度思考，也不失為投資醫(yī)藥股票的一條途徑。 （本文文字及圖片均轉載自新浪微博“招財小韓”，i美股整理） 原文：http://news.imeigu.com/a/1359963438806.html |
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4樓2013-03-15 15:52:56
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