 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 868 | 回復(fù): 6 | |||
kangbiora金蟲 (小有名氣)
|
[求助]
關(guān)于內(nèi)毒素限定值的確定
|
|
根據(jù)藥典規(guī)定，內(nèi)毒素限定值L=K/M M為人用每公斤體重每小時(shí)的最大供試品劑量，我現(xiàn)在做的這個(gè)注射劑是個(gè)一類新藥，之前市面上沒有過，也沒有其他劑型，我該根據(jù)什么來(lái)確定M值？ 謝謝了！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有195人回復(fù)
-
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測(cè)水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對(duì)于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
制藥工程專業(yè)招收調(diào)劑，要求過國(guó)家線
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
對(duì)照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 難溶原料藥內(nèi)毒素限量檢查
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 藥用乙醇有內(nèi)毒素限量要求嗎？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 自然科學(xué)基金項(xiàng)目申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)（四篇）
已經(jīng)有21人回復(fù)
癡夷子皮
版主 (文壇精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 2016 (講師)
- 貴賓: 5.368
- 金幣: 54487.3
- 散金: 41688
- 紅花: 303
- 沙發(fā): 1206
- 帖子: 32611
- 在線: 4303.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 674536
- 注冊(cè): 2008-12-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 無(wú)神論
- 管轄: 人文社科
2樓2013-02-25 14:54:07
九品藥工
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 36 (小學(xué)生)
- 金幣: 459.6
- 帖子: 107
- 在線: 102小時(shí)
- 蟲號(hào): 207238
- 注冊(cè): 2006-03-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-02-25 17:00:20
kangbiora: 金幣+4 2013-02-26 08:57:05
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-02-25 17:00:20
kangbiora: 金幣+4 2013-02-26 08:57:05
| L=K/M，也是按照這個(gè)公式計(jì)算的，K=5EU/（kg*h），M就是你設(shè)計(jì)的每小時(shí)最大給藥劑量。如果臨床使用時(shí)需要配伍葡萄糖注射液或者氯化鈉注射液，還要扣除他們一小時(shí)最大的內(nèi)毒素引入量。這個(gè)結(jié)果只是一個(gè)理論值，還可以根據(jù)實(shí)際情況做適當(dāng)?shù)奶岣摺?br /> 原料也是根據(jù)制劑定的。原料為注射級(jí)原料即直接用來(lái)配制制劑才制定內(nèi)毒素限度，一般高于制劑的限度。 |
3樓2013-02-25 14:59:56
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1272275
- 注冊(cè): 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
4樓2013-02-26 08:24:39
kangbiora
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 948.2
- 帖子: 111
- 在線: 51.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1526556
- 注冊(cè): 2011-12-06
- 性別: MM
- 專業(yè): 中藥學(xué)其他科學(xué)問題
5樓2013-02-26 08:53:21
kangbiora
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 948.2
- 帖子: 111
- 在線: 51.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1526556
- 注冊(cè): 2011-12-06
- 性別: MM
- 專業(yè): 中藥學(xué)其他科學(xué)問題
6樓2013-02-26 08:56:22
wbcheng
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1.8
- 帖子: 4
- 在線: 18.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 317826
- 注冊(cè): 2007-03-04
- 專業(yè): 生物學(xué)
7樓2013-06-03 15:07:42
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 kangbiora 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研]
 材料與化工考研調(diào)劑
+10
|
孅華 2026-03-22 | 10/500 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +5 | www_q 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑310 +3 | 溫柔的晚安 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +6 | 藍(lán)山月 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求調(diào)劑 +4 | 李李不服輸 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
材料與化工 322求調(diào)劑
+6
|
然11 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 生物技術(shù)與工程 +3 | 1294608413 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 招08考數(shù)學(xué) +8 | laoshidan 2026-03-20 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑 +4 | 錦衣衛(wèi)藤椒 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0854電子信息求調(diào)劑 +7 | α____ 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0854電子信息求調(diào)劑 324 +4 | Promise-jyl 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +6 | 匹克i 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +5 | 林之夕 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +4 | 鵝鵝鵝額額額額?/a> 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 300求調(diào)劑，材料科學(xué)英一數(shù)二 +5 | leaflight 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 277分求調(diào)劑，跨調(diào)材料 +3 | 考研調(diào)劑lxh 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +4 | 幸運(yùn)的醬醬 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 315分，誠(chéng)求調(diào)劑，材料與化工085600 +3 | 13756423260 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑一志愿211 +3 | 上岸6666@ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0805材料320求調(diào)劑 +3 | 深海物語(yǔ) 2026-03-20 | 3/150 |
|