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[求助]
高額懸賞求助!6類藥國內(nèi)外臨床研究資料側(cè)重點在哪方面?
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請教各位大蝦,化藥6類藥國內(nèi)外臨床研究資料側(cè)重點在哪方面?本人已閱讀過相關(guān)的指導原則,但是對28號如何撰寫仍然沒有頭緒(第一次寫 ),期間也參考過幾個品種的28號資料,發(fā)現(xiàn)各側(cè)重點都有所不一樣,再看回指導原則,發(fā)現(xiàn)如果全部按照上面所列的要求去寫,量就有點大,而且感覺會跟3號,16號申報資料有所重復,或者說是在做重復的工作。在此請教各位寫過或了解28號申報資料撰寫的大蝦,如何寫好28號?謝謝。 ![]() |
木蟲 (著名寫手)
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金蟲 (著名寫手)
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