| 查看: 1994 | 回復(fù): 12 | ||
| 本帖產(chǎn)生 1 個 DRDEPI ,點擊這里進行查看 | ||
陌上花開123銀蟲 (初入文壇)
|
[求助]
利培酮制劑包衣問題求助
|
|
|
本人制劑新手一枚,最近在做一個利培酮的項目,規(guī)格為1mg,片重200mg,設(shè)計的處方為 利培酮 1mg 乳糖 138mg 淀粉 10mg MCC 45mg HPMC 3mg 用2%十二烷基硫酸鈉溶液做粘合劑,外加硬脂酸鎂和二氧化硅,壓出的片子硬度和崩解很好,但是片子入鍋轉(zhuǎn)一會就開始發(fā)軟,包衣時出現(xiàn)麻片。包衣液是自己配的,用的是HPMC和丙二醇加入50%乙醇中,后來把乙醇濃度升高到80%,仍然沒有解決。懇請各位高手不吝賜教,小女子這廂有禮啦~ |
木蟲 (小有名氣)
|
一、樓主自己配置的包衣粉是白色的吧(英國上市1mg包衣粉里還有用滑石粉)?包衣的時候,包衣液噴出的現(xiàn)象和片劑的外觀有沒有時時觀察還是剛開始包衣就出現(xiàn)麻片;片子在包衣鍋內(nèi)滾動一會后就開始發(fā)軟,相信樓主包衣時應(yīng)該注意了包衣鍋的溫度,看樓主的處方還真不太相信片子會發(fā)軟呢(要不先不包衣,用素片做做高溫試驗看看;還有樓主干燥顆粒的時候,顆粒的性狀如何?)。 二、利培酮是一種白色到淡黃色的結(jié)晶性粉末。微溶于甲醇或乙醇,極微溶于2-丙醇,幾乎不溶于水(不知道翻譯錯了沒)。SDS是表面活性劑,一般用作增容的,恰好利培酮是難溶于水的,此外SDS目前我還沒看到用作粘合劑的例子。 三、利培酮穩(wěn)定嗎? 四、樓主的處方和上市品處方對比,所用輔料基本一致,日本上市有記載片重為100mg,樓主的片重是200mg,僅此差異; 日本上市輔料信息(規(guī)格1mg):一水乳糖,玉米淀粉,微晶纖維素,羥丙甲纖維素,月桂基硫酸鈉,輕質(zhì)無水硅酸,硬脂酸鎂; 英國上市輔料信息(規(guī)格1mg):一水乳糖、玉米淀粉、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、膠態(tài)二氧化硅、滑石粉 、硬脂酸鎂; 美國上市輔料信息:膠態(tài)二氧化硅,羥丙基甲基纖維素,乳糖,硬脂酸鎂,微晶纖維素,丙二醇,月桂基硫酸鈉,和淀粉(玉米); 最后,說了這么多發(fā)現(xiàn)對樓主有用的沒有多少哦,很慚愧啊,這種現(xiàn)象以前從沒遇到過,呵呵! |
銀蟲 (初入文壇)
木蟲 (小有名氣)

銀蟲 (初入文壇)
銀蟲 (初入文壇)

銀蟲 (初入文壇)
銀蟲 (初入文壇)
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工(085600)296求調(diào)劑 +12 | 稻妻小編 2026-03-26 | 12/600 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 食品工程專碩一志愿中海洋309求調(diào)劑 +4 | 小張zxy張 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
[考研] 311(085601)求調(diào)劑 +4 | liziyeyeye 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
[考研] 一志愿北京工業(yè)大學(xué),324分求調(diào)劑 +4 | 零八# 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
[考研] 339求調(diào)劑,想調(diào)回江蘇 +6 | 烤麥芽 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
[考研] 330一志愿中國海洋大學(xué) 化學(xué)工程 085602 有讀博意愿 求調(diào)劑 +3 | wywy.. 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
[考研] 265求調(diào)劑11408 +3 | 劉小鹿lu 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
[考研] 材料292調(diào)劑 +12 | 橘頌思美人 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +8 | 超級伊昂大王 2026-03-24 | 9/450 |
|
|
[考研] 考研化學(xué)308分求調(diào)劑 +10 | 你好明天你好 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | wasdssaa 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | Ymlll 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
[考研] 材料考研求調(diào)劑 +3 | Dendel 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
[考研] 打過很多競賽,085406控制工程300分,求調(diào)劑 +3 | askeladz 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
[考研] B區(qū)考研調(diào)劑 +4 | yqdszhdap- 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
[考研] 277分求調(diào)劑,跨調(diào)材料 +3 | 考研調(diào)劑lxh 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
[考博] 26申博自薦 +3 | whh869393 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
[考研] 280分求調(diào)劑 一志愿085802 +4 | PUMPT 2026-03-22 | 7/350 |
|