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zhoulin5861新蟲 (初入文壇)
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[求助]
誰能告訴我我們做的到底是不是仿制藥��？
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各位大俠，求助啊 國外已經(jīng)上市銷售的抗腫瘤的注射制劑，在國內(nèi)也能買到進(jìn)口的這種制劑，我們現(xiàn)在在不知道別人處方的基礎(chǔ)上，做了個類似的，這種算是仿制藥么？是六類么？ |
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3樓2013-03-13 11:02:20
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【答案】應(yīng)助回帖
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癡夷子皮: 金幣+1, 3Q，歡迎常來哦。 2013-03-14 08:26:57
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癡夷子皮: 金幣+1, 3Q，歡迎常來哦。 2013-03-14 08:26:57
| 仿制藥是按活性成分算的。原研處方應(yīng)該能查到吧，最好和原研處方一致，國外都經(jīng)過長期研究的，安全性和質(zhì)量可控性都應(yīng)該沒有問題，審評人員認(rèn)可程度也會高些。 |
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zhoulin58614樓2013-03-13 11:17:12
zhoulin5861
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8樓2013-03-15 16:07:49
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