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super_pippo金蟲 (初入文壇)
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[交流]
在做依折麥布片的進(jìn)來討論討論 已有8人參與
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| 依折麥布溶出慢的問題,大家認(rèn)為是原料粒度問題還是晶型問題? |
銅蟲 (初入文壇)
鐵蟲 (初入文壇)

鐵蟲 (初入文壇)

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鐵蟲 (初入文壇)

| 這個(gè)項(xiàng)目我做了,溶出時(shí)很低,如果對比溶出曲線可以加到0.2%的SDS,可以計(jì)算相似因子,另外,需要提醒的一點(diǎn),市售品是經(jīng)過微粉化的,雖然從依折麥布片的進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)看不出什么區(qū)別,但是如果加到0.2%的SDS后就會(huì)有明顯的趨勢,市售品經(jīng)過微粉化處理是有臨床依據(jù)的,有生物利用度上的價(jià)值,在溶出時(shí)加入SDS雖然是為了檢測溶出數(shù)值,但此時(shí)的溶出是為了保證生產(chǎn)的每一批次與臨床研究那個(gè)批次質(zhì)量的相同,此時(shí)的溶出實(shí)驗(yàn)只是間接的體現(xiàn)體內(nèi)吸收。 |
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