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super_pippo金蟲 (初入文壇)
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[交流]
在做依折麥布片的進(jìn)來討論討論 已有8人參與
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| 依折麥布溶出慢的問題，大家認(rèn)為是原料粒度問題還是晶型問題? |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
| 這個(gè)項(xiàng)目我做了，溶出時(shí)很低，如果對(duì)比溶出曲線可以加到0.2%的SDS，可以計(jì)算相似因子，另外，需要提醒的一點(diǎn)，市售品是經(jīng)過微粉化的，雖然從依折麥布片的進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)看不出什么區(qū)別，但是如果加到0.2%的SDS后就會(huì)有明顯的趨勢，市售品經(jīng)過微粉化處理是有臨床依據(jù)的，有生物利用度上的價(jià)值，在溶出時(shí)加入SDS雖然是為了檢測溶出數(shù)值，但此時(shí)的溶出是為了保證生產(chǎn)的每一批次與臨床研究那個(gè)批次質(zhì)量的相同，此時(shí)的溶出實(shí)驗(yàn)只是間接的體現(xiàn)體內(nèi)吸收。 |
9樓2015-04-02 11:11:45
乖乖猛男
銅蟲 (初入文壇)
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2樓2013-07-01 16:02:38
dudu6945
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3樓2014-08-07 08:46:05
木景軒
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4樓2014-10-28 14:20:03
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