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soneya新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
藥用輔料注冊(cè)申報(bào)相關(guān)問(wèn)題
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各位老師：請(qǐng)問(wèn)下， 1、我國(guó)有關(guān)藥用輔料注冊(cè)申報(bào)分類現(xiàn)在主要是6個(gè)方面，我看SFDA上是講新的和進(jìn)口的藥用輔料應(yīng)該由國(guó)家局審批，而已有標(biāo)準(zhǔn)的輔料由地方局審批，但是在查詢資料時(shí)發(fā)現(xiàn)，有些省局也在審批新的輔料，這到底怎么回事呢？ 2、我國(guó)藥用輔料的申報(bào)注冊(cè)的官方審批流程是怎么樣一個(gè)過(guò)程，我只在SFDA上搜到與進(jìn)口藥用輔料相關(guān)的內(nèi)容，不知其他的輔料審批情況如何呢？ 3、據(jù)我了解，國(guó)外的藥用輔料大多是跟隨新藥的注冊(cè)申報(bào)一起管理的、申報(bào)注冊(cè)的，國(guó)外藥用輔料的注冊(cè)、申報(bào)及管理究竟如何，有何種法規(guī)？其具體情況到底如何？ 先謝謝各位親。 |
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anyluk
主管區(qū)長(zhǎng) (文壇精英)
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2樓2013-03-27 09:46:23
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