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北京石油化工學(xué)院2026年研究生招生接收調(diào)劑公告

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taizicun

銀蟲 (著名寫手)

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專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題

[求助] 一個(gè)皮膚病藥物FDA說明書翻譯和理解問題

一個(gè)皮膚外用藥物FDA說明書其中的章節(jié)
“Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility: Long-term animal studies have not
been performed to evaluate the carcinogenic potential of ELOCON (mometasone furoate cream)
Cream, 0.1%. Long-term carcinogenicity studies of mometasone furoate were conducted by the
inhalation route in rats and mice. In a 2-year carcinogenicity study in Sprague-Dawley rats,
mometasone furoate demonstrated no statistically significant increase of tumors at inhalation
doses up to 67 mcg/kg (approximately 0.04 times the estimated maximum clinical topical dose
from ELOCON Cream on a mcg/m2 basis). In a 19-month carcinogenicity study in Swiss CD-1
mice, mometasone furoate demonstrated no statistically significant increase in the incidence of
tumors at inhalation doses up to 160 mcg/kg (approximately 0.05 times the estimated maximum
clinical topical dose from ELOCON Cream on a mcg/m2 basis).”
括號(hào)里面的應(yīng)該怎么翻譯呢？具體含義是什么？

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翻譯FDA注冊(cè)外文書，我們一起努力吧！已經(jīng)有11人回復(fù)

東，非常道~

1樓 2013-04-16 09:14:10

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Rio2016

木蟲 (小有名氣)

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zhtear99: 金幣+3, 感謝熱心應(yīng)助，解釋的很詳細(xì)。BB獎(jiǎng)勵(lì)下，歡迎常來哈~~ 2013-04-16 11:51:22
taizicun: 金幣+15, ★★★很有幫助, 謝謝~金幣全給你了！ 2013-04-16 13:18:12

In a 19-month carcinogenicity study in Swiss CD-1
mice, mometasone furoate demonstrated no statistically significant increase in the incidence of
tumors at inhalation doses up to 160 mcg/kg (approximately 0.05 times the estimated maximum
clinical topical dose from ELOCON Cream on a mcg/m2 basis).
在一個(gè)19個(gè)月的小鼠致癌研究中，糠酸莫米松的吸入劑量達(dá)到160 微克/公斤時(shí)在腫瘤發(fā)生率上沒有統(tǒng)計(jì)的顯著性增加（大約為莫米松膏劑預(yù)計(jì)最大臨床局部劑量（按微克/平方米給藥）的0.05倍）。

外用藥：按微克/平方米給藥，現(xiàn)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也有很多按面積給藥的。
所謂的按體重給藥，都是用相應(yīng)系數(shù)換算過去的。

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回復(fù)此樓

寥寥數(shù)年、將就過活

2樓2013-04-16 11:20:49

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