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timgy鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
項(xiàng)目申報(bào)時(shí)設(shè)備相關(guān)問題求助
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報(bào)產(chǎn)，原有設(shè)備生產(chǎn)出合格樣品很不穩(wěn)定，其他地方設(shè)備做的合格樣品�，F(xiàn)在擬申報(bào)，填寫設(shè)備面臨困境，填寫自身擁有設(shè)備無法保障生產(chǎn)出來合格產(chǎn)品，如果申報(bào)填寫擬購(gòu)買新設(shè)備，在現(xiàn)場(chǎng)核查前新設(shè)備無法到位，想求教： 1.填寫原有設(shè)備過現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)該沒問題，但是后期必然面臨變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)設(shè)備需要做哪些工作，可行性高么？ 2.填寫擬購(gòu)新設(shè)備，新設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)核查前無法到位，現(xiàn)場(chǎng)可能就過不去。但是不填寫新設(shè)備，老設(shè)備進(jìn)行變更難度到底有多大？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 3Q，辛苦了，歡迎常來哦。 2013-04-19 12:35:21
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| 個(gè)人覺得，如果是申報(bào)生產(chǎn)，那就等新設(shè)備到了在進(jìn)行申報(bào)，只要補(bǔ)充點(diǎn)穩(wěn)定性資料即可。如果是申報(bào)新藥，3類的話，就先保證將研制現(xiàn)考過了，搶申報(bào)時(shí)間。到時(shí)候申報(bào)生產(chǎn)的時(shí)候使用心得設(shè)備進(jìn)行考察和申報(bào)即可。在明知道老設(shè)備無法滿足的情況下進(jìn)行申報(bào)，只是在給自己找麻煩。不要想著趕時(shí)間，研究到位，批的可能性更高。 |
7樓2013-04-18 11:22:29
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