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jansonljs銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
未在國內申請專利，能否在中國申報新藥
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有一朋友，在國外藥物研發(fā)公司工作。當時他們在國外做的一個新藥（糖尿病藥物），完成了臨床前所有的研發(fā)，效果良好，同時申請了美國專利，但是沒有在中國申請專利。后來公司倒閉，我這朋友自己將該化合物在中國申請了專利（目前申報中）。 請問他是否可以拿該化合物在中國做臨床前研發(fā)（相當于copy以前他們做過的資料），并申報中國的臨床批件？？能否在國內申報新藥？謝謝！ |
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fan0318
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【答案】應助回帖
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感謝參與，應助指數(shù) +1
jansonljs(marktiger代發(fā)): 金幣+2, 謝謝參與 2013-05-02 15:44:37
感謝參與，應助指數(shù) +1
jansonljs(marktiger代發(fā)): 金幣+2, 謝謝參與 2013-05-02 15:44:37
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1. 要先確認原研發(fā)團隊有沒有PCT，進入中國有沒有優(yōu)先權，沒有的話此項目在法律上來說可以申報。 2. 美國專利已經(jīng)申請，國內還要重新申請專利？新穎性在哪里？國內最好是不批，如果批了只會害人：等你發(fā)現(xiàn)別人侵犯你中國專利而起訴的時候，人家隨便舉證美國的專利，立馬無效。 3. 國內監(jiān)測期也就五年，批生產、GMP、運作上市，留給你開拓市場的時間也不過兩三年，等你市場做，好五年期滿，大批仿制上市，利潤一落千丈。與一個一類新藥的臨床花費相比，兩三年的市場獨占利潤少之又少 |
8樓2013-05-02 13:09:58
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