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jansonljs銅蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
未在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利，能否在中國(guó)申報(bào)新藥
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有一朋友，在國(guó)外藥物研發(fā)公司工作。當(dāng)時(shí)他們?cè)趪?guó)外做的一個(gè)新藥（糖尿病藥物），完成了臨床前所有的研發(fā)，效果良好，同時(shí)申請(qǐng)了美國(guó)專利，但是沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)專利。后來(lái)公司倒閉，我這朋友自己將該化合物在中國(guó)申請(qǐng)了專利（目前申報(bào)中）。 請(qǐng)問(wèn)他是否可以拿該化合物在中國(guó)做臨床前研發(fā)（相當(dāng)于copy以前他們做過(guò)的資料），并申報(bào)中國(guó)的臨床批件？？能否在國(guó)內(nèi)申報(bào)新藥？謝謝！ |
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1. 要先確認(rèn)原研發(fā)團(tuán)隊(duì)有沒(méi)有PCT，進(jìn)入中國(guó)有沒(méi)有優(yōu)先權(quán)，沒(méi)有的話此項(xiàng)目在法律上來(lái)說(shuō)可以申報(bào)。 2. 美國(guó)專利已經(jīng)申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)還要重新申請(qǐng)專利？新穎性在哪里？國(guó)內(nèi)最好是不批，如果批了只會(huì)害人：等你發(fā)現(xiàn)別人侵犯你中國(guó)專利而起訴的時(shí)候，人家隨便舉證美國(guó)的專利，立馬無(wú)效。 3. 國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)期也就五年，批生產(chǎn)、GMP、運(yùn)作上市，留給你開(kāi)拓市場(chǎng)的時(shí)間也不過(guò)兩三年，等你市場(chǎng)做，好五年期滿，大批仿制上市，利潤(rùn)一落千丈。與一個(gè)一類新藥的臨床花費(fèi)相比，兩三年的市場(chǎng)獨(dú)占利潤(rùn)少之又少 |
8樓2013-05-02 13:09:58
3樓2013-05-01 15:47:22
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人家主管是擔(dān)心你們中國(guó)專利拿不下來(lái)，因?yàn)椴徽搰?guó)外還是國(guó)內(nèi)公開(kāi)了，都無(wú)法再申請(qǐng)中國(guó)專利，如果沒(méi)有專利保護(hù)，申報(bào)新藥是沒(méi)有問(wèn)題的，是NCE的話還可以享受5年的新藥監(jiān)測(cè)期保護(hù)，但如果沒(méi)有專利這層保護(hù)，5年后人家看你賣(mài)得不錯(cuò)，直接將你們的市場(chǎng)瓜分干凈。 |
7樓2013-05-02 12:36:28
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4樓2013-05-01 16:19:01
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為什么毫無(wú)意義？不過(guò)國(guó)外有專利，在申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利的時(shí)候就要有技巧了，照搬國(guó)外專利國(guó)內(nèi)也不讓申請(qǐng)，因?yàn)閲?guó)外有專利了視同公開(kāi)，你沒(méi)法再原樣申請(qǐng)專利。搞定專利了你再按照國(guó)內(nèi)要求做新藥申報(bào)，搞不下專利來(lái)做了也白做，有點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的公司分分鐘把你這個(gè)仿出來(lái)去報(bào)一類了，速度肯定比你快 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
6樓2013-05-02 12:28:16
mollyzhang
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12樓2013-05-03 22:00:45
jansonljs
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5樓2013-05-01 16:53:22
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| 申請(qǐng)專利和新藥申報(bào)是兩回事和兩個(gè)不同的申報(bào)程序范疇，當(dāng)然不申請(qǐng)專利完全能申報(bào)新藥，但是，你申報(bào)的新藥如果是在別人的專利保護(hù)范圍，你怎么辦，是不是替別人做嫁衣，另外，申報(bào)新藥比申報(bào)專利要難的多，花錢(qián)多，費(fèi)事多，所以通常情況是先申請(qǐng)專利，然后再申請(qǐng)新藥，從來(lái)沒(méi)有反過(guò)來(lái)做的，想想看。 |
9樓2013-05-03 15:03:55
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| 另外，注意這個(gè)新藥已經(jīng)公開(kāi)或者是已知的就沒(méi)有新穎性了，你再申報(bào)新藥就沒(méi)有保護(hù)了，如果他在美國(guó)已經(jīng)申請(qǐng)或者有專利權(quán)可以考慮以這個(gè)專利在我國(guó)申請(qǐng)PCT，進(jìn)一步獲得中國(guó)專利就可以了，所以說(shuō)，申報(bào)新藥一定要首先解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。 |
10樓2013-05-03 15:11:05
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