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cfzyjs新蟲 (小有名氣)
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[求助]
長毒問題，求助
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| 臨床前長毒預(yù)實驗時間一般做正式試驗時間的幾分之一啊？總不能六個月長毒做六個月預(yù)試吧？大家是怎么根據(jù)預(yù)實驗結(jié)果推斷正式試驗劑量的呢？ |
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bychuo
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jerryzj
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【答案】應(yīng)助回帖
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zhychen2008: 回帖置頂 2013-05-05 17:05:26
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zhychen2008: 回帖置頂 2013-05-05 17:05:26
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MTD (maximum tolerated dose)是dose ranging study，我們一般用3-5組動物來確認MTD。用MTD作為最高劑量設(shè)計7-14天的GLP repeat dose，用來確認NOAEL。用這個NOAEL作為6月長毒的最高劑量。 6月長毒加一個月或者三個月的intermediate pull用來看高劑量是不是太高了，以便及時調(diào)整劑量 |
8樓2013-05-05 00:36:50
bychuo
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9樓2013-05-08 16:09:30
cfzyjs
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10樓2013-05-08 17:07:11
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